?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Лекарства
  3. Найти процедуры
  4. Оплата
  5. Регистрация

Ацерол

Торговое название препарата:   Ацерол (Acerolum)

Действующие вещества:   Comb.drug (paracetamol, aceclofenac)

Фармакотерапевтическая группа:   Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик

Форма выпуска:  

По 10 таблеток в блистере. 1 блистер в картонной коробке с вкладышем по применению. №10 и №100.

Лекарственная форма:  

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10, N10 (1x10), N100 (10x10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав:  

Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит: Ацеклофенак …….. 100 мг Парацетамол …….. 500 мг

Фармакологические свойства:  

Ацерол - комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием входящих в его состав ацеклофенаком и парацетамолом. Ацеклофенак - это новое нестероидное противовоспалительное средство, имеющее многофакторный механизм действия. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента. Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым действием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате которого увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделения. Фармакокинетика Ацеклофенак После перорального применения, ацеклофенак быстро всасывается, и его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентраций в плазме достигается примерно через 1,25 – 3 часа после применения. Тmax замедляется с сопуствующим принятием пищи, в то время как уровень абсорбции не меняется. Ацеклофенак практически полностью связывается с протеинами (>99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от уровня в плазме. Объем распределения примерно 30 л. Период полувыведения (Т 1/2) 4-4,3 часов. Примерно две-трети принятой дозы выводится с мочой, в основном как связанные гидроксиметаболиты. Только 1% однократной пероральной дозы выводится неизменным. Ацеклофенак, вероятно, метаболизируется с помощью CYP2C9 в основной метаболит - 4-гидроксиацеклофенак. Медленная скорость выведения ацеклофенака была обнаружена у пациентов с ухудшенной функцией печени после однократной дозы ацеклофенака. В исследовании многократной дозы, используя 100 мг один раз в день, не было разницы в параметрах фармакокинетики между лицами с мягким до умеренного циррозом печени и нормальными лицами. У пациентов с легким до умеренного ухудшением функции почек, клинически значимые различия в фармакокинетике были обнаружены после однократной дозы. Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 час. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.

Показания к применению:  

Ацерол показан для лечения острых болезненных воспалительных состояний с или без сопутствующего жара (при остео-артритах, ревматоидных артритах, анкилозирующих спондилоартритах, так же при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью), боли в спине, зубной боли, первичной дисменореи как болеутоляющее средство.

Способ применения:  

Ацерол таблетки предназначены для перорального применения взрослыми. Начальная доза Ацерола 1 таблетка в день. Таблетки необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Применять независимо от приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза Ацерол – это две таблетки в день, по одной таблетке утром и вечером. Нет никаких доказательств того, что доза должна быть снижена у пациентов с нарушением функции печени. Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

Побочные действия:  

Ацеклофенак Ацеклофенак хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве случаев обратимые и незначительные, в основном со стороны ЖКТ. Большинство распространенных случаев включают диспепсию и боль в животе (>5% случаев). При приеме ацеклофенака могут также возникать головокружение, зуд, сыпь, гиперемия кожи и дерматиты, но случаи эти были редкие (<5%). Также, при приеме ацеклофенака могут развиваться тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота. Как и другие НПВС, ацеклофенак может повышать циркулирующий уровень печеночных ферментов. Парацетамол Парацетамол является относительно нетоксичным в терапевтических дозах. Побочные эффекты наблюдаются в следующих ситуациях: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастрии. При длительном применении парацетамола в больших дозах препарат может оказывать гепатоксическое действие. Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость или сонливость. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях: гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно - сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей в области грудной клетки, артериальной гипертензии; сердечной недостаточности. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионеворотический отек.

Противопоказания:  

- Гиперчувствительность к Ацеклофенаку или Парацетамолу или к любым другим НПВС; - анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе; - у пациентов, у которых лекарства с похожим действием (например, аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку или у пациентов, которые гиперчувствительны к этим лекарствам. - желудочно-кишечные кроветворения; - Острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек; - период беременности и лактации; - детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие:  

Лекарственное взаимодействие у препарата с Ацерол одинаково с наблюдаемыми для других НПВС. Ацеклофенак может повышать концентрацию в плазме лития, дигоксина и метотрексата, повышает активность антикоагулянтов, ингибировать активность диуретиков, усиливать нефротоксичность циклоспорина и ускорять конвульсии, когда одновременно назначается с хинолоновыми антибиотиками. Когда сопутствующее назначение с калий-сберегающими диуретиками применяется, сывороточной калий должен обследоваться. Более того, гипо- или гипергликемия может происходить из-за сопутствующего применения ацеклофенака и антидиабетиковых лекарств, хотя и редко. Сопутствующее применение ацеклофенака с другими НПВС или кортикостероидами могут проистекать в увеличенной частоте побочных эффектов. Парацетамол Потенциальная гепатотоксичность парацетамола может быть усилена большими дозами длительного применения барбитуратов, карбамазепина, гидантоинов, изониазида, рифампина и сульфинпиразона. При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами необходима консультация врача.

Особые указания:  

Ацерол должен назначаться с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам, страдающим от желудочно-кишечных заболеваний и пациентам с пептической язвой, цереброваскулярным кровотечением, язвенным колитом, заболеванием Крона, порфирией, нарушениями гемопоэза или коагуляции. Осторожность должна соблюдаться пациентами с лёгкими до умеренных ухудшениями почечной, печеночной или сердечной функциями, так же как и пациентами с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Осторожность также необходима пациентам, которые, в общем, более склонны к побочным реакциям. Последствия, например желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация, часто очень серьезные и могут случаться без предупредительных симптомов в любое время лечения. Пожилые пациенты наиболее вероятно страдают от ухудшенных почечной, сердечно-сосудистой или печеночной функций. Все пациенты, кто принимает длительное лечение с НПВС, в качестве как предупредительной меры должны обследоваться (например, почечная, печеночная функции и анализ крови). Хронические тяжелые алкоголики могут быть связаны с опасностью токсических повреждений печени из-за чрезмерного применения парацетамола, хотя такие случаи редки. Осторожность должна соблюдаться пациентами, которые регулярно принимают большое количество алкоголя. Такие пациенты не должны превышать максимальные рекомендуемые дозы Ацерол. У пациентов с лёгким ухудшением печени рекомендуется соблюдать осторожность. Рекомендуемая начальная доза Ацерол должна быть снижена до одной таблетки в день у пациентов с ухудшенной функцией печени. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка:  

При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Условия хранения:  

Хранить при температуры не выше 25ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:  

3 года

Условия отпуска:  

по рецепту

Производитель:  

LAXISAM Pharmaceuticals,OOO,Узбекистан

Код ATX:  

N02BE51