?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Найти анализы
  3. Найти аптеку
  4. Найти врача
  5. Найти процедуры

Адозин DR

Найти где купить

Торговое название препарата:   Адозин DR (Adozin DR)

Действующие вещества:   Didanosine

Фармакотерапевтическая группа:   Противовирусные средства., Противовирусные средства.

Форма выпуска:  

По 30 капсул вместе с пакетиком осушителя (силикагель) помещают в белый непрозрачный флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из белого непрозрачного полипропилена с укупореной мембраной. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма:  

Капсулы замедленного высвобождения по 250 мг, 400 мг N30 (флаконы)

Состав:  

Одна капусла содержит: Активное вещество – диданозина 250 мг или 400 мг

Фармакологические свойства:  

Фармакологическое действие – противовирусное, ингибирующее обратную транскриптазу ВИЧ. После проникновения в клетку ферментативно превращается в активный метаболит — 2,3 – дидезоксиаденозин − 5'-трифосфат (ддАТФ), ингибирующий ДНК-полимеразу (обратная транскриптаза) ВИЧ−1. Кроме того, отсутствие 3'-гидроксила делает невозможной репликацию нуклеиновых кислот, т.к. он является акцептором для 5'-монофосфатной группы, присоединение которой обусловливает дальнейший рост цепей ДНК и РНК; встраивание ддАТФ в цепочку вирусной ДНК приводит, таким образом, к обрыву цепи. Диданозин неустойчив в кислой среде, и поэтому его препараты должны содержать буферные компоненты, увеличивающие значение желудочной pH, позволяющие уменьшить разрушение диданозина в желудке и увеличить абсорбцию; препараты принимают натощак: прием во время или через 5 мин после еды вызывает снижение Cmax и AUС на 50%. Биодоступность вариабельна и зависит от возраста, лекарственной формы, длительности применения. У взрослых она составляет 33–37%, у грудных детей (от 7 мес), подростков и юношей (до 19 лет) варьирует в диапазоне от 2 до 89%; биодоступность диданозина из жевательных или дисперсных таблеток на 20–25% выше, чем из др. лекарственных форм. В крови лишь 5% связано с белками. Cmax достигается через 0,5–1,0 ч, колеблется от 0,6 до 2,9 мкг/мл (в среднем 1,6 мкг/мл) у взрослых и дозозависима у пациентов в возрасте от 8 мес до 18 лет — от 0,8 до 1,7 мкг/мл. Т1/2 диданозина составляет 0,8–2,7 ч (в среднем — 1,5 ч) у взрослых; 0,5–1,2 ч (в среднем — 0,8 ч) — у детей и юношей (от 8 мес до 18 лет); ддАТФ — от 8 до 24 ч. Через 1,5–3,5 ч после однократного введения обнаруживается в цереброспинальной жидкости в концентрациях 19–21% от таковой в плазме крови у взрослых и 12–85% (в среднем 46%) — у пациентов в возрасте от 8 мес до 18 лет. Объем распределения колеблется в пределах 0,7–1,0 л/кг у взрослых и 18,4–60,7 л/м2 (в среднем 35,6 л/м2) у больных в возрасте от 8 мес до 18 лет. Кроме ддАТФ, образует выделяющиеся с мочой аллантоин, гипоксантин, ксантин, мочевую кислоту. Экскреция диданозина и продуктов его биотрансформации осуществляется клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией. Не кумулирует. Сравнение форм диданозина В форме диданозин с пролонгированным высвобождением, активный ингредиент, диданозин, защищен от разрушения желудочной кислотой благодаря использованию энтеросолюбильного покрытия на гранулах в капсуле. Энтеросолюбильное покрытие растворяется, когда гранулы высвобождаются в тонкий кишечник, место всасывания препарата. При использовании буферных форм диданозина, введение с антацидным средством обеспечивает защиту от разрушения желудочной кислотой. Опубликованные исследования с использованием здоровых добровольцев, а также испытуемых зараженных ВИЧ-1, продемонстрировали, что AUC равен для диданозина, введенного в качестве диданозина с пролонгированным высвобождением по отношению к буферной таблетированной форме. Пиковая плазменная концентрация (Cmax) диданозина, введенного в виде диданозина с пролонгированным высвобождением, снижена приблизительно на 40% по отношению к буферному диданозину в таблетках. Время до пиковой концентрации (Tmax) увеличивается приблизительно с 0,67 часов для буферного диданозина в таблетках до 2,0 часов для диданозина с пролонгированным высвобождением.

Показания к применению:  

В комбинации с другими антиретровирусными препаратами показан для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)-1.

Способ применения:  

Взрослые: Адозин DR необходимо принимать натощак. Капсулы Адозин DR необходимо глотать целиком. Рекомендуемая суточная дозировка зависит от веса пациента и принимается в виде одной капсулы, один раз в сутки, в соответствии со схемой, приведенной в Таблице ниже: Вес пациента Дозировка ≥60 кг 400 мг один раз в сутки < 60 кг 250 мг один раз в сутки Дети: Диданозин с пролонгированным высвобождением не был исследован у детей. Коррекция дозы: Клинические и лабораторные признаки, предполагающие наличие панкреатита, должны стать толчком для отмены дозы и тщательной оценки вероятности панкреатита. Пациентам с подтвержденным панкреатитом необходимо прекратить прием диданозина. На основании данных, при использовании буферных форм диданозина, пациенты с симптомами периферической нейропатии могут переносить сниженную дозу диданозина с пролонгированным высвобождением после разрешения симптомов периферической нейропатии при прекращении приема препарата. Если нейропатия рецидивирует после возобновления приема диданозина с пролонгированным высвобождением, необходимо рассмотреть прекращение приема диданозина с пролонгированным высвобождением. Почечная недостаточность: Рекомендации дозировки для диданозина с пролонгированным высвобождением и буферные формы диданозина различаются для пациентов с почечной недостаточностью. У взрослых пациентов с ослабленной почечной функцией, доза диданозина с пролонгированным высвобождением должна быть скорректирована для компенсации замедленной элиминации. Рекомендуемые дозы и интервалы между приемами диданозина с пролонгированным высвобождением у взрослых пациентов с почечной недостаточностью представлены в Таблице ниже: Клиренс креатинина (мл/мин) Вес (кг) ≥60 кг <60 кг ≥60 400 мг один раз в сутки 250 мг один раз в сутки 30-59 200 мг один раз в сутки 125 мг один раз в сутки 10-29 125 мг один раз в сутки 125 мг один раз в сутки <10 125 мг один раз в сутки a a – Не подходит для использования у пациентов <60 кг с CLCR <10 мл/мин. Необходимо использовать альтернативную форму диданозина. Пациенты, которым требуется постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (CAPD) или гемодиализ: Для пациентов, которым требуется CAPD или гемодиализ, необходимо соблюдать рекомендации по дозировке для пациентов с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин, указанные в Таблице выше. Нет необходимости вводить дополнительную дозу диданозина после гемодиализа.

Побочные действия:  

- периферическая нейропатия - депигментация сетчатки, неврит зрительного нерва – алопеция, анафилактоидные/аллергические реакции, астения, простуда/ лихорадка, перераспределение/накопление жировых отложений в теле, кожная сыпь, зуд - анорексия, диспепсия, метеоризм, абдоминальные боли, диарея - панкреатит (включая фатальные случаи), лактоацидоз/тяжелая форма, - гепатомегалия со стеатозом, гепатотоксичность, нецирротическая портальная гипертензия, сиалоаденит, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение околоушной слюнной железы - сухость во рту, сухость глаз – анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения - сахарный диабет, гипогликемия и гипергликемия – миалгия (с увеличением креатинкиназы или без её увеличения), рабдомиолиз, включая острую почечную недостаточность, миопатия, артралгия - парестезии, боль в кистях рук и ног, головная боль - повышение уровня щелочной фосфатазы, амилазы, липазы, печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке, гипербилирубинемия, гипо-, гиперкалиемия

Противопоказания:  

- гиперчувствительность к любым компонентам препарата - совместное применение аллопуринола и диданозина противопоказано, т.к. общее воздействие диданозина при этом усиливается, что может привести к токсичности, обусловленной диданозином - совместное применение рибавирина и диданозина противопоказано, т.к. воздействие активного метаболита диданозина (дидеоксиаденозина 5-трифосфата) при этом усиливается - детский возраст

Лекарственное взаимодействие:  

Алкоголь, аспарагиназа, азатиоприн, вальпроевая кислота и ее производные, метилдофа, производные сульфонамидов, тиазидные диуретики и фуросемид, тетрациклины, эстрогены и другие панкреотоксичные препараты увеличивают риск панкреатита, хлорамфеникол (левомицетин), этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, соли лития, метронидазол, фенитоин, винкристин — периферической полинейропатии. Вследствие повышения pH уменьшает абсорбцию веществ, для всасывания которых необходима кислая среда (дапсон, кетоконазол, итраконазол и др.). Магниевые и алюминиевые соли буферной системы препаратов диданозина образуют хелатные соединения с фторхинолонами, тетрациклинами, что резко снижает их всасывание.

Особые указания:  

При значительном повышении содержания амилазы в крови следует прервать лечение и провести обследование больного для исключения панкреатита. Терапию можно возобновить только после полной нормализации параметров при исключении панкреатита. Лечение после перерыва начинают с назначения диданозина в низких дозах, которые постепенно повышают. Риск развития панкреатита повышается при наличии панкреатита в анамнезе, поэтому необходимость назначения диданозина таким больным тщательно взвешывают и в случае необходимости такой терапии осуществляют строгий контроль за состоянием больного. Пациентам, у которых появились симптомы нейропатии, лечение диданозином необходимо прервать. При почечной и печеночной недостаточности может возникнуть необходимость в снижении дозы диданозина. При повышении активности трансаминаз лечение диданозином следует прервать. Применение диданозина в период беременности допустимо только по абсолютным показаниям, когда потенциальная польза от лечения для будущей матери превышает возможный риск для плода. Поскольку нет данных о проникновении диданозина в грудное молоко, кормление грудью в период лечения диданозином рекомендуется прекратить. Не наблюдалось влияния на способность водить автотранспорт и работать с машинами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

Известного антидота для лечения передозировки диданозином нет. Опыт в ранних исследованиях, в которых буферные формы диданозина были изначально назначены при дозах в 10 раз превышающих рекомендуемые дозировки, показывает, что предполагаемые осложнения передозировки будут вторичными к гиперурикемии или, возможно, к нарушении функции печени. Диданозин не поддается перитонеальному диализу, хотя возможен небольшой клиренс гемодиализом. Парциальное удаление диданозина во время среднего сеанса гемодиализа в 3-4 часа приблизительно составило 20-35% от дозы присутствующей в организме в начале диализа.

Условия хранения:  

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С.

Срок годности:  

2 года

Условия отпуска:  

По рецепту

Производитель:  

Ranbaxy Laboratories Limited,Индия

Код ATX:  

J05AF02