?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Лекарства
  3. Найти анализы
  4. Найти врача
  5. Найти процедуры

Адрибластин® быстрорастворимый

Найти где купить

Торговое название препарата:   Адрибластин® быстрорастворимый (Adriblastin)

Действующие вещества:   Doxorubicin

Фармакотерапевтическая группа:   Противоопухолевое средство, Противоопухолевое средство

Форма выпуска:  

Каждый флакон содержит 10мг доксорубицина гидрохлорида в виде лиофилизированного порошка, к нему прилагается ампула, содержащая 5 мл воды для инъекций. Каждый флакон содержит 50мг доксорубицина гидрохлорида в виде лиофилизированного порошка, который должен быть растворен в 25 мл физиологического раствора. Готовые растворы можно хранить в защищенном от света месте в течение 24 часов при комнатной температуре или в течение 48 часов при температуре от 4 до 10°С.

Лекарственная форма:  

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг (флаконы), растворитель 5 мл (ампулы); 50 мг (флаконы)

Состав:  

В состав Адрибластина б/р входит доксорубицина гидрохлорид в виде лиофилизированного порошка с лактозой и метилгидроксибензоатом. Препарат растворим в воде и физиологическом растворе.

Фармакологические свойства:  

После внутривенного введения меченного Адрибластина происходит быстрое снижение его концентрации в плазме крови, сопровождаемое, однако, невысоким уровнем экскреции с мочой и желчью, что .вероятно, объясняется связыванием антибиотика тканями. По данным флюориметрических исследований, в течение 5 дней с мочой выводится приблизительно 5% введенной дозы; 40 - 50% введенной дозы выделяются с желчью и фекалиями в течение 7 дней . При этом экскреция с желчью является основным путем выведения Адрибластина из организма. Нарушение функции печени вызывает замедление выведения Адрибластина из организма и приводит к повышенной кумуляции препарата в плазме крови и тканях. Адрибластин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению:  

Адрибластин применяется для лечения различных неопластических образований, таких как рак молочной железы, легких, мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; костные саркомы и саркомы мягких тканей; лимфогранулематоз и неходжкинские лимфомы, нейробластома, опухоль Уильмса, острый лимфобластный лейкоз и острый миелобластный лейкоз. При лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря может использоваться внутрипузырный путь введения Адрибластина. Хотя были сообщения о том, что другие солидные опухоли тоже реагируют на лечение Адрибластином, проведенные исследования слишком малочисленны для конкретных рекомендаций по назначению препарата.

Способ применения:  

Адрибластин не эффективен при пероральном приеме, его нельзя вводить внутримышечно или подкожно. Адрибластин следут вводить исключительно внутривенно или в случае локапьно-рег/юнальнсго лечения.опухолей - медленно знутриартериально или местно (внутрипузырнсе введение с помощью катетера). При а/з введении Адрибластина рекомендуется использовать свободно-струйное вливание с физиологическим раствором, предварительно убедившись, что игла правильно введена з вену. Данная методика сни;кает риск выхода лекарственного вещестза из сосуда в ткани и обеспечивает возможность отмывания вены после введения препарата. Адрибластин не следует смешивать с гепарином из-за возможного образования осадка.Адрибластин можно использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами, однако лекарственные вещества не должны смешиваться в одном шприце. При внутрипузырном лечении Адрибластин следут растворять в воде для инъекций при комнатной температуре. Рекомендуемая концентрация - 1мг/мл.

Побочные действия:  

При внутривенном введении Адрибластина миелосупрессия и кардиотоксичность являются основными неблагоприятными реакциями (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Облысение относится к наиболее часто возникающим неблагоприятным эффектам - приблизительно у 85% принимающих лечение; у мужчин аллопеция сопровождается приостановкой роста бороды. По окончании лечения рост волос обычно возобновляется. Через 5-10 дней после первого введения может развится стоматит, характеризующийся появлением болезненных эрозий, особенно по сторонам языка и подъязычной слизистой. При трехдневнсм режиме введения Адрибластина вероятность развития стоматита, а также степень его тяжести возрастают. Могут иметь место желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота,_понос. Тяжелые поражения тканей, включая некроз, обычно наблюдаются при выходе Адрибластина из сосуда в ткани во время инъекции, особенно при тонких венах или при повторном использовании одной и той же вены. Имеются сообщения о развитии склероза вен (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Внутрипузырный путь введения. Неблагоприятные реакции - кровь в моче, жжение в пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания, болезненное, затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание. Обычно эти реакции умеренной интенсивности и кратковременны.

Противопоказания:  

Лечение Адрибластином противопоказано: - больным с острой миелосупрессией, вызванной проведенными ранее курсами химио- или лучевой терапии; - больным, которые уже прошли курс лечения кумулятивными дозамиАдрибластина, Фарморубицина или Даунобластина (см.ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Лечение Адрибластином не рекомендуется больным, страдающим кардиопатией, или имеющим кардиопатию в анамнезе (хотя окончательных данных о значении факторов риска относительно кардиотоксичности еще не получено). Внутрипузырная терапия Адрибластином противопоказана больным с опухолью мочевого пузыря, осложненной сужением уретры (невозможно использовать уретральные катетеры), а также больным с инфекциями мочевого тракта, не поддающимися традиционным методам лечения.

Особые указания:  

Во время лечения Адрибластином необходимо регулярно проводить обследование больного. Из-за возможного развития миелосупрессии, необходимо тщательно контролировать уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. При использовании рекомендованной схемы лечения Адрибластином, лейкопения обычно носит временный характер, достигая самого низкого уровня через IQ- 14 дней после введения. Возвращение к норме, как правило, наступает к 21 дню. До и во время лечения рекомендуется контролировать деятельность печени с помощью обычных клинических лабораторных тестов' Особое внимание должно быть обращено на кардиотоксичность Адрибластина. Хотя при назначении Адрибластина в кумулятивной дозе 550 мг/м2 риск развития сердечной недостаточности весьма невелик (<1%), при увеличении дозы он значительно возрастает. Для больных, прошедших курс лучевой терапиимедиастинальной зоны, предельная доза должна быть снижена до 400 мг/м2. При определении индивидуальной кумулятивной дозы Адрибластина следует учитывать ранее проводимое или сопутствующее лечение другими потенциально кардиотоксическими препаратами, такими как циклофосфамид и даунорубицин. Сердечная недостаточность может возникнуть через несколько недель после прекращения лечения Адрибластином; при этом традиционная терапия, стимулирующая деятельность сердца, часто оказывается неэффективной. До и после каждого курса лечения желательно снимать ЭКГ. Такие изменения ЭКГ, как сглаживание зубца Т, инверсия и депрессия S-Т или признаки аритмии не обязательно означают, что терапию Адрибластином следует прекращать; в то время как снижение вольтажа QRS можно считать более убедительным показателем кардиотоксичности. При развитии кардиотоксического эффекта необходимо тщательно взвесить преимущества, получаемые в результате длительной химиотерапии, по сравнению с риском необратимого повреждения миокарда. В случае приема высокой кумулятивной дозы Адрибластина сердечная недостаточность может развиться без указанных изменений.Неблагоприятные воздействия Адрибластина на мужскую и женскую фертильность, тератогенное действие, а также вероятность повреждения плода еще не получили адекватной оценки. Однако экспериментальные данные предполагают, что Адрибластин может снизить жизнеспособность плода, поэтому в период беременности назначать препарат не следует. Подобно большинству цитотоксических и миелосупрессивных лекарственных веществ, Адрибластин является канцерогеном для животных. Через 1-2 дня после введения может развиться красная окраска мочи. Чтобы предупредить попадание раствора Адрибластина на кожу, при работе с раствором Адриблатсина рекомендуется пользоваться перчатками. При попадании препарата на кожу, этот участок следует немедленно промыть водой с мылом. Особую осторожность необходимо проявлять при внутрипузырном введении Адрибластина: во время инстилляции и сразу после введения раствора периуретрапьную область следует тщательно обмыть.

Передозировка:  

В/в инфузии: При использовании Адрибластина в качестве единственного противоопухолевого средства, для взрослых рекомендуется использовать дозу 60-75 мг/м2 поверхности тела каждые три недели. Доза подбирается индивидуально в зависимости от резервов костного мозга. Больным с недостаточностью костного мозга в результате ранее проведенного лечения, а также лицам преклонного возраста рекомендуется использовать более низкую дозу (60 мг/м2). Указанная доза вводится однократно или делится на 2-3 инъекции в течение 2-3 последующих дней. Альтернативный курс лечения - 30 мг/м2 в день внутривенно в течение трех последующих дней (рекомендуется для педиатрической практики). Курс лечения следует повторять каждые 4 недели. Кумулятивная доза Адрибластина при внутривенном введении не должна превышать 550 мг/м2 поверхности тела (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). В настоящее время Адрибластин широко применяется при комбинированной химиотерапии. В сочетании с другими миелосупрессивными препаратами Адрибластин назначают в дозе 25-50 мг/м2 каждые три-четыре недели и в дозе 60-75 мг/м2 в сочетании с препаратами, не являющимися миелосупрессорами. Для больных с нарушенной функцией печени дозы Адрибластина необходимо снижать. Как правило, когда уровни сывороточного билирубина равны 1.2-3 мг% и задержка бромсульфапена - 9-15%, рекомендуется использовать половину обычной дозы Адрибластина. При более высоких уровне сывороточного билирубина и задержке бромсульфалена, рекомендуется применять 1/4 от обычно применяемой дозы. Ввиду незначительной экскреции Адрибластина с почками, нарушение функции почек средней тяжести обычно не требует уменьшения рекомендуемой дозы.Внутрипузырные инстилляции. Рекомендуемая доза для внутрипузырного лечения составляет 30-50 мг на инстилляцию с интервалом от одной недели до одного месяца. Частота введения препарата и продолжительность лечения подбирается индивидуально и зависит от того, является ли лечение профилактическим или терапевтическим. Адрибластин абсорбируется из мочевого пузыря и попадает в кровоток в очень незначительных количествах, поэтому при внутрипузырном введении риск развития системных побочных эффектов по сравнению с внутривенным введением препарата значительно ниже.

Производитель:  

Pfizer Inc, США произведено: Actavis Italy S.P.A.,Италия

Описания:  

Лиофилизированный порошок доксорубицина для приготовления инъекционного раствора Адрибластин (доксорубицина гидрохлорид, адриамицина гидрохлорид) является противоопухолевым антрациклиновым антибиотиком. Препарат был выделен из культуры Streptomyces peucetius var. caesius и исследован в лаборатории “Фармация и Апджон”.

Код ATX:  

L01DB01