?

Часто задаваемые вопросы

  1. Найти анализы
  2. Найти аптеку
  3. Найти процедуры
  4. Оплата
  5. Регистрация

Адвантан®

Найти где купить

Торговое название препарата:   Адвантан® (Advantan)

Действующие вещества:   Methylprednisolone

Фармакотерапевтическая группа:   Глюкокортикостероиды., Глюкокортикостероиды.

Форма выпуска:  

По 15 г крема помещают в тубы алюминиевые с алюминиевыми мембранами и накручивающимися пластиковыми крышками. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.

Лекарственная форма:  

Крем для наружного применения 0,1% 15 г (тубы). Эмульсия для наружного применения 0,1% 20 г (тубы). Мазь для наружного применения (жирная) 0,1% 15 г (тубы)

Состав:  

1 г крема содержит: активное вещество - метилпреднизолона ацепонат 1 мг; вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, твердый жир, софтизан 378, макрогола стеарат 40, глицерол 85%, динатрия эдетат, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Фармакологические свойства:  

Фармакодинамика При наружном применении Адвантан® крем подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль). Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика:  

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи. Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация). В условиях окклюзионой повязки ежедневное применение крема Адвантан® 2 раза в день по 20 мг в течение 8 дней приводит к среднему показателю степени абсорбции 3%, что соответствует системной кортикоидной нагрузке 20 мкг/кг/день. Чрезкожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27% дозы). После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению:  

- эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит) - контактная экзема - дегенеративная экзема - дисгидротическая экзема - нумулярная экзема (микробная экзема) - экзема неизвестной этиологии - экзема у детей

Способ применения:  

Как правило, препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность лечения Адвантан® кремом не должна превышать 12 недель для взрослых. Пациенты детского возраста Адвантан® используется у детей с 4-месячного возраста. Не требуется коррекция дозы. Как правило, длительность лечения Адвантаном® у детей не должна превышать 4 недель.

Побочные действия:  

При применении Адвантан® крема с наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение и зуд на месте нанесения препарата. Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) версии 12. Частые (>1/100, <1/10) - зуд, жжение в месте нанесения препарата Нечастые (>1/1 000, <1/100) - сухость, эритема, образование пузырьков, фолликулит, сыпь, парестезии на месте нанесения препарата - реакции гиперчувствительности Редко (>1/10 000, <1/1000) - целлюлит, отек, раздражение на месте нанесения препарата - пиодермия, трещины кожи, телеангиоэктазии, атрофия кожи, грибковые заболевания кожи, акне. Так же, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться: - атрофия кожи, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

Противопоказания:  

- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата - вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата - розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата - гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Лекарственное взаимодействие:  

Не установлены

Особые указания:  

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантан® кремом необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении Адвантан® крема, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®). При применении Адвантан® крема следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки. Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития системных побочных эффектов. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз). В случае лечения обширных участков кожи или нанесения крема под окклюзионную повязку продолжительность терапии должна быть ограничена минимальным сроком. Использование препарата, особенно длительное время, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и провести соответствующую терапию Два вспомогательных вещества, входящие в состав препарата Адвантан® крем 0,1% (спирт цетостеариловый и бутилгидрокси-толуол), могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Бутилгидрокси-толуол может также вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.Адекватные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных показан эмбриотоксический и тератогенный эффекты препарата. Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами во время первого триместра беременности. При клиническом показании для лечения Адвантан® кремом в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения. Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком. Неизвестно, может ли местное применение Адвантан® крема приводить к достаточной системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке. Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации. Пациенты детского возраста Адвантан® нельзя использовать под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект. Безопасность применения у детей младше 4-х месячного возраста не установлена. Необходима тщательная оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.

Передозировка:  

При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Условия хранения:  

При температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности:  

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:  

Без рецепта

Производитель:  

Bayer Pharma AG, Германия произведено: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.L,Италия

Описания:  

крем от белого до желтоватого цвета

Код ATX:  

D07AC14