?

Часто задаваемые вопросы

  1. Лекарства
  2. Найти анализы
  3. Найти аптеку
  4. Найти процедуры
  5. Оплата

Наши контакты

Адвантан®

Торговое название препарата:   Адвантан® (Advantan)

Действующие вещества:   Methylprednisolone

Фармакотерапевтическая группа:   Глюкокортикостероиды., Глюкокортикостероиды.

Форма выпуска:  

По 15 г жирной мази в тубах алюминиевых с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.

Лекарственная форма:  

Мазь для наружного применения 0,1% 15 г (тубы)

Состав:  

1 г мази содержит: активное вещество - метилпреднизолона ацепонат 1 мг; вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, парафин жидкий, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.

Фармакологические свойства:  

Фармакодинамика При наружном применении Адвантан® жирная мазь подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль). Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика:  

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи. Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация). После открытого нанесения Адвантан® жирной мази 2 раза в день в течение 8 дней абсорбция были оценены как 0,65% и кортикоидная нагрузка - 4 мкг/кг/день. Чрезкожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27% дозы). После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению:  

- эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит) - контактная экзема - дегенеративная экзема - дисгидротическая экзема - нумулярная экзема (микробная экзема) - экзема неизвестной этиологии - экзема у детей.

Способ применения:  

Как правило, препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность лечения Адвантан® жирной мазью не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Пациенты детского возраста Адвантан используется у детей с 4-месячного возраста. Не требуется коррекция дозы. Как правило, длительность лечения Адвантаном® у детей не должна превышать 4 недель.

Побочные действия:  

При применении Адвантан® жирной мази с наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как фолликулит и жжение на месте нанесения препарата. Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): Часто (>1/100, <1/10) - фолликулит, жжение на месте нанесение препарата Нечасто (>1/1 000, <1/100) - пустулы, образование пузырьков, зуд, боль, эритема, папулы на месте нанесения препарата - трещины кожи, телеангиоэктазии С неизвестной частотой - акне Так же, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться: - атрофия кожи, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

Противопоказания:  

- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата - вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата - розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата - гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Лекарственное взаимодействие:  

Не установлены.

Особые указания:  

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном® жирной мазью необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение. При применении Адвантан® жирной мази следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки. При применении Адвантан® жирной мази 0,1% у детей на большие поверхности (40-90% поверхности кожи) при отсутствии оклюзионной повязки не отмечается нарушений функций надпочечников. Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития системных побочных эффектов. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).Адекватные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных показан эмбриотоксический и тератогенный эффекты препарата. Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности. При клиническом показании для лечения Адвантан® жирной мазью в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения. Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком. Неизвестно, может ли местное применение Адвантан® жирной мази приводить к достаточной системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке. Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации. Пациенты детского возраста Адвантан® нельзя использовать под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект. Безопасность применения у детей младше 4-х месячного возраста не установлена. Необходима тщательная оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.

Передозировка:  

При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Условия хранения:  

При температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности:  

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:  

Без рецепта

Производитель:  

Bayer Pharma AG, Германия произведено: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.L,Италия

Описания:  

от белого до желтоватого цвета жирная мазь, возможно немного измененная.

Код ATX:  

D07AC14