?

Часто задаваемые вопросы

  1. Найти анализы
  2. Найти аптеку
  3. Найти врача
  4. Оплата
  5. Регистрация

Наши контакты

Амикацин-ферейн®

Торговое название препарата:   Амикацин-ферейн® (Amikacinum)

Действующие вещества:   Amikacin

Фармакотерапевтическая группа:   Антибиотик (группа аминогликозидов)., Антибиотик (группа аминогликозидов).

Форма выпуска:  

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,5 г во флаконах вместимостью 10 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению – в пачке из картона. 5 флаконов – в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 5 флаконов – в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или материала упаковочного. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению – в пачке из картона. 5 флаконов вместе с инструкцией по применению – в пачке из картона со вставкой с ячейка-ми для флаконов. 10, 20, 30, 40, 50, 70, 100, 200 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по примене-нию в коробке из картона (для стационаров). 50, 108, 115, 888 флаконов с инструкциями по применению в коробке из картона (для стаци-онаров).

Лекарственная форма:  

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г N50 (флаконы)

Состав:  

Активное вещество: амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) – 0,5 г.

Фармакокинетика:  

После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Максимальная концен-трация (Сmax) при внутримышечном введении 7,5 мг/кг – 21 мкг/мл, после 30 мин внутри-венной инфузии 7,5 мг/кг – 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тсmax) – около 1,5 ч после внутримышечного введения. Связь с белками плазмы – 4-11%. Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких – в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жид-кости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка и особенно – в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие кон-центрации – в мышцах, жировой ткани и костях. При назначении в терапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых; проходит через плаценту - обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых – 0,26 л/кг, у де-тей – 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных – в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г – до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г – до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом – 0,3-0,39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при внутривенном или внутримышечном введении сохраняется в течение 10-12 ч. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т ½) у взрослых – 2-4 ч, у новорожденных – 5-8 ч, у детей более старшего возраста – 2,5-4 ч. Конечная величина Т ½ – более 100 ч (вы-свобождение из внутриклеточных депо). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94%) преимущественно в неизмен-ном виде. Почечный клиренс – 79-100 мл/мин. Т ½ у взрослых при нарушении функции по-чек варьирует в зависимости от степени нарушения – до 100 ч, у больных с муковисцидозом – 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией Т ½ может быть короче по сравнению со сред-ними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится при гемодиализе (50% за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72 ч). Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Свя-зываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазмотические мембраны бактерий. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов – Pseu-domonas aeruginosa, Escherihia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных организмов – Staphylococcus spp. (в том числе устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptocccus spp. При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергитическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis. Не действует на аэробные микроорганизмы. Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Показания к применению:  

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких), сепсис, септический эндокардит, инфекции ЦНС (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т. ч. перитонит), инфекции мочеполовых путей (пиелонифрит, цистит, уретрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчных путей, костей и суставов (в том числе остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Способ применения:  

Внутривенно, внутримышечно (струйно, в течение 2 мин или капельно), взрослым и детям старше 6 лет по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) – 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза – 3-5 мг/кг. Максимальные дозы для взрослых – 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течении 10 дней. Продолжительность лечения при внутривенном введении – 3-7 дней, при внутримышечном – 7-10 дней. Недоношенным новорожденным детям начальная доза – 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч, новорожденным и детям до 6 лет начальная доза – 10 мг/кг, затем – по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более ко-ротким периодом полувыведения (1-1,5 ч) у этих больных. Для внутримышечного введения используют раствор, приготовленный добавлением к со-держимому флакона 250 мг или 500 мг 2-3 мл воды для инъекций. Внутривенно амикацин вводится капельно в течение 30-60 мин, в случае необходимости – струйно. Для внутривенного введения (струйно) используют раствор, приготовленный добавлением к содержимому флакона 250 мг или 500 мг 2-3 мл воды для инъекций, или 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Для внутривенного введения (капельно) содержимое флакона растворяют в 200 мл 5% рас-твора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида Концентрация амикацина в растворе не должна превышать 5 мг/мл. При нарушении выделительной функции почек необходимо снижение доз или увеличение интервалов между введениями. В случае увеличении интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приемами препарата устанав-ливают следующим образом: Интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови × 9. Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разо-вую дозу (7,5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 часов. При увеличении интервала разо-вую дозу не изменяют. В случае снижения разовой дозы при неизменном режиме дозирования первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг. Для расчета последующих доз необходи-мо разделить значение клиренса (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг: Клиренс креатинина, выявленный у больного (мл/мин) Последующая доза (мг), вво-димая каждые 12 часов = ------------------------------------------ × Клиренс креатинина в норме (мл/мин) Первоначальная доза (мг)

Побочные действия:  

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (по-вышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия). Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припад-ки), нарушения нервно-мышечной передачи (остановка дыхания). Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринт-ные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота). Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность – нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке. Местные: болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).

Противопоказания:  

Гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидам в анамнезе), неврит слухо-вого нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беремен-ность. С осторожностью Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), де-гидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Лекарственное взаимодействие:  

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреоми-цином, амфотерицином В, гидрохлортиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом. Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефа-лоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совмест-ном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов). Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск разви-тия ото- и нефротоксичности. Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и несте-роидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность. Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекар-ственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углево-дороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), пере-ливание больших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск останов-ки дыхания (особенно при внутрибрюшинном введении амикацина. Парантеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса). Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Особые указания:  

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм – умеренно чувствительным, менее 14 мм – устойчивым. Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической явля-ется концентрация 15-25 мкг/мл). В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слу-хового нерва и вестибулярного аппарата. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекра-щают лечение. При наличии жизненных показаний может быть использован у кормящих женщин (ами-ногликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо вса-сываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было). Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей реко-мендуется применять повышенное количество жидкости при адекватном диурезе. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить ле-чение и начать проведение соответствующей терапии.

Передозировка:  

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мо-чеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий – гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения:  

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

Брынцалов-А,ЗАО,Россия

Описания:  

Пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен

Код ATX:  

J01GB06