?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Найти анализы
  3. Найти аптеку
  4. Оплата
  5. Регистрация

Амикосол

Торговое название препарата:   Амикосол (Amikosol)

Действующие вещества:   Fluconazole

Фармакотерапевтическая группа:   Противогрибковые средства., Противогрибковые средства.

Форма выпуска:  

В стеклянных бутылках по 100 мл.

Лекарственная форма:  

Раствор для инфузий 0,2% 100мл (бутылки, флаконы)

Состав:  

В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Флуконазола - 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:  

Амикосол - представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans. Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum. Фармакокинетика После внутривенного введения препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом содержание Амикосола в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. Девяностопроцентный уровень равновесной концентраций достигается к 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, в два раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значениям равновесных концентраций ко второму дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему жидкости в организме. С белками плазмы связывается небольшая часть Амикосола (11-12%). Период полувыведения - длительный (30 часов). Амикосол выводится из организма в основном, почками; при этом приблизительно 80% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс Амикосола находится в прямой пропорциональной зависимости от клиренса креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Показания к применению:  

Амикосол применяется для лечения следующих заболеваний: Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи: профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при пересадке органов или в других случаях иммунодефицита. Генерализованный кандидомикоз: кандидемия. диссеминированный кандидомикоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей). Кандидомикозы слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия. Вагинальный кандидоз - острый или в хронической рецидивирующей форме. Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитотатиками или лучевой терапии.

Способ применения:  

Амикосол в виде раствора для инъекций вводят внутривенно капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) мин. При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу. Раствор для инфузий совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлористого калия в глюкозе, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида. Инфузии Амикосола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей. Применение у взрослых: При криптококковых инфекциях обычная доза Амикосола составляет 400 мг один раз в сутки в первый день лечения, в дальнейшем - по 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; обычно составляет от 6 до 8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД ом после завершения полного курса первичной терапии Амикосол назначают больному в дозах не менее 200 мг/сутки в течение длительного периода. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных, кандидозных инфекциях суточная доза составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. В зависимости от клинической эффективности препарата доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности. При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениями иммунитета, обычная доза составляет 50-100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета. При других кандидозных инфекциях, например при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек обычная суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней. Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза Амикосола должна составлять 50 мг один раз в сутки до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической терапии или лучевой терапии. Применение у детей: Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую у взрослых. Амикосол применяют ежедневно один раз в сутки. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Амикосола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг. Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у больных с подавленным иммунитетом. которых риск развития инфекции связан с нейропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейропении (см. дозировку для взрослых; для детей с почечной недостаточностью - см. дозировку с почечной недостаточностью.) Применение у детей в возрасте 4 недель и менее: У новорожденных Амикосол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 3 и 4 недели жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 часов. Применение у пожилых: При отсутствии нарушения почечной функции следует придерживаться обычных рекомендаций по дозировке препарата. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже. Применение у больных с почечной недостаточностью: Амикосол выводится преимущественно через почки в неизмененном виде. При однократном приеме изменений дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушенной функцией почек при повторном приеме препарата следует первоначально ввести «ударную» дозу от 50 мг до 400 мг. После введения «ударной» дозы суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по следующей таблице: Клиренс креатинина (мл/мин) % рекомендуемой дозы >50 100% <50 (без диализа) 50% Больные, постоянно находящиеся на диализе 100 % после каждого диализа.

Побочные действия:  

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, метеоризм, боль в животе, изменение вкуса, рвота, редко - нарушение функции печени (желтуха. гипербилирубинемия. повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. с летальным исходом. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - судороги. Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи). Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-Т, мерцание/трепетание желудочков. Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Противопоказания:  

Применение Амикосола противопоказано больным с повышенной чувствительностью к препарату или к близким по структуре азольным соединениям. Противопоказано одновременное применение терфенадина, астемизола и цизаприда. Противопоказан при лактации. С осторожностью: печеночная недостаточность, появление сыпи на фоне применения Амикосола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность. Беременность и лактация: применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

Лекарственное взаимодействие:  

Антикоагулянты: у больных, получающих Амикосол и кумариновые антикоагулянты, необходим тщательный контроль протромбинового времени, поскольку оно может увеличиваться. Пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины: Амикосол может удлинять период полувыведения производных сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии. Фенитоин: одновременное применение Амикосола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы. Рифампицин: при одновременном приеме рифампицина и Амикосола уменьшается максимальная концентрация и период полувыведения последнего, поэтому, при необходимости сочетанного применения, следует увеличить дозу Амикосола. Рифабутин: совместное применение Амикосола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего, возможно развитие увеита. Циклоспорин: при совместном применении Амикосола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может увеличиваться. Терфенадин и астемизол: учитывая возникновение серьезных, угрожающих жизни, аритмий у больных, получавших азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином или с астемизолом. их совместный прием противопоказан. Цизаприд: при одновременном приеме Амикосола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Одновременный прием противопоказан. Зидовудин: при сочетанием применении возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина. Теофиллин: прием Амикосола приводит к снижению средней скорости клиренса креатинина из плазмы крови, следовательно, повышается риск развития токсического действия теофиллина и передозировки. Хотя никакие конкретные проявления фармацевтической несовместимости не описаны, смешивание раствора Амикосола с растворами других препаратов перед инфузией не рекомендуется. При применении Амикосола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизируюшиеся системой цитохрома Р450. необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания:  

В редких случаях применения Амикосола сопровождалось токсическим действием на печень, в том числе и с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Необходимо контролировать функцию печени. При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом Амикосола препарат следует отменить. В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек. При возникновении нарушений функции почек следует прекратить прием препарата. При возникновении кожных высыпаний у больных с иммунодепрессией необходимо тщательное наблюдение, в случае прогрессирования кожной реакции лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. При передозировке препарата может быть достаточно симптоматического лечения. Амикосол выводится в основном через почки: форсированный диурез, вероятно, может ускорить выведение препарата из организма. После трехчасового гемодиализа концентрации Амикосола в плазме крови уменьшаются приблизительно на 50%.

Условия хранения:  

В сухом защищенном от света месте при температуре от 100С до 25оС. Не допускать замораживания.

Срок годности:  

3 года

Условия отпуска:  

по рецепту

Производитель:  

Reka-Med Farm,СП,ООО,Узбекистан

Описания:  

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость или слегка желтоватая жидкость.

Код ATX:  

J02AC01