?

Часто задаваемые вопросы

  1. Найти анализы
  2. Найти врача
  3. Найти процедуры
  4. Оплата
  5. Регистрация

Наши контакты

Аминоплазмаль гепа

Торговое название препарата:   Аминоплазмаль гепа (Aminoplasmal Hepa)

Действующие вещества:   Comb.drug (aminoacids)*

Фармакотерапевтическая группа:   Препараты для парентерального питания, аминокислоты., Препараты для парентерального питания, аминокислоты.

Форма выпуска:  

Раствор для инфузий 10%. По 500 мл в бутылках гидролитического стекла класса 2, укупоренные резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета. По 10 бутылок вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

Лекарственная форма:  

Раствор для инфузий 10% 500 мл N1, N10 (флаконы)

Состав:  

1000 мл раствора содержат: Активные вещества: Изолейцин 8,800 г Лейцин 13,600 г Лизина моноацетат 10,600 г (соответствует лизину) 7,510 г Метионин 1,200 г Фенилаланин 1,600 г Треонин 4,600 г Триптофан 1,500 г Валин 10,600 г Аргинин 8,800 г Гистидин 4,700 г Аланин 8,300 г Глицин 6,300 г Аспарагина моногидрат 0,550 г (соответствует аспарагину) 0,480 г Аспарагиновая кислота 2,500 г Глутаминовая кислота 5,700 г Орнитина гидрохлорид 1,660 г (соответствует орнитину) 1,300 г Пролин 7,100 г Серин 3,700 г Ацетилтирозин 0,860 г (соответствует тирозину) 0,700 г Ацетилцистеин 0,800 г (соответствует цистеину) 0,590 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид от 0 до 2,0 ммоль или Хлористоводородная кислота от 0 до 2,0 ммоль Динатрия эдетата дигидрат 0,050 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Хлориды 10 ммоль/л Ацетаты 51 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 875 мОсм/л рН от 5,5 до 6,5 Содержание аминокислот 100 г/л Общий азот 15,3 г/л Калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Фармакологические свойства:  

Фармакодинамика Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров. Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков пациентов с печеночной недостаточностью. При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот – валина, лейцина, изолейцина, повышенным уровнем ароматических аминокислот – фенилаланина тирозина. Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах. Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму. Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются. При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.

Фармакокинетика:  

Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам. Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвлённых аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот – 100%.

Показания к применению:  

Для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.

Способ применения:  

Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер. Методика применения препарата: Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность. Рекомендованные дозы Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы: Взрослым: Стандартная доза: 7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7–1 г аминокислот/кг массы тела/сутки. Максимальная доза: 15 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела/сутки. Детям с 2-х лет: Стандартная доза: 7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7–1 г аминокислот/кг массы тела/сутки. При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Скорость инфузии: Лечение печеночной комы Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг: в течение первых двух часов инфузии: 50 капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/час (2 мл/кг массы тела/час) с 3-го по 4-й час инфузии: 25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/час (1 мл/кг массы тела/час) начиная с 5-го часа инфузии: 15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/час (0,6 мл/кг массы тела/час). Поддерживающая терапия/парентеральное питание: 15-25 капель/мин, что примерно соответствует 45-75 мл/час (0,6 – 1,0 мл/кг массы тела/час). Продолжительность применения: Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Побочные действия:  

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания:  

- Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии; - Тяжелые нарушения кровообращения (шок); - Отек легких; - Выраженный ацидоз; - Гипергидратация; - Выраженная гипокалиемия; - Выраженная гипонатриемия; - Гиперчувствительность к компонентам препарата; - Детский возраст до 2 лет; - Беременность; - Период лактации. В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена. С осторожностью Следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Лекарственное взаимодействие:  

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Гепа, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Гепа с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости

Особые указания:  

Не вводить в периферические вены. При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке. Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов. Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями. В период лечения необходимо контролировать вводно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 часов. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка:  

Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Условия хранения:  

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Срок годности:  

3 года.

Условия отпуска:  

Для использования в стационарах.

Производитель:  

B.Braun Melsungen AG,Германия

Описания:  

прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор

Код ATX:  

B05BA01