?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Найти анализы
  3. Найти врача
  4. Найти процедуры
  5. Оплата

Амитриптилин-RG

Торговое название препарата:   Амитриптилин-RG (Amitriptylinum-RG)

Действующие вещества:   Amitriptyline

Фармакотерапевтическая группа:   Антидепрессанты., Антидепрессанты.

Форма выпуска:  

Таблетки, покрытые оболочкой по 25 мг в контурной ячейковой упаковке.

Лекарственная форма:  

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг N10, N50 (5x10) (упаковки контурные-ячейковые)

Состав:  

активное вещество: амитриптилина гидрохлорид – 25 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк. вспомогательные вещества оболочки: гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид, твин-80, тальк, масло касторовое, хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства:  

Амитриптилин – трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием. Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в ЦНС. Амитриптилин является антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии, обладает периферическими антигистаминовыми (Н1) и антиадренергическими свойствами. Также вызывает антиневралгическое (центральное анальгетическое), противоязвенное и антибулемическое действие, эффективен при ночном недержании мочи. Антидепрессивное действие развивается в течение 2-4 недель после начала применения. Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность амитриптилина составляет 30-60%, его активного метаболита нортриптилина 46-70%. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) 4-8 ч. Объем распределения (Vd) 5-10 л/кг. Эффективные терапевтические концентрации в крови амитриптилина – 50-250 нг/мл, для нортриптилина (его активного метаболита) 50-150 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) – 0,04-0,16 мкг/мл. Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в т.ч. нортриптилин). Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Связь с белками плазмы 92-96%. Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов – нортриптилина, 10-гидроксиамитриптилина, и неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови от 10 до 28 часов для амитриптилина и от 16 до 80 часов для нортирптилина. Выделяется почками – 80%, частично с желчью. Полное выведение в течение 7-14 дней. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным.

Показания к применению:  

- депрессии любой этиологии (в силу выраженности седативного эффекта особенно эффективен при тревожно-депрессивных состояниях; - смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения; - фобические расстройства; - детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем); - психогенная анорексия, булимический невроз; - хронический болевой синдром (неврогенного характера); - профилактика мигрени.

Способ применения:  

Назначают внутрь (во время или после еды). Начальная суточная доза при приеме внутрь составляет 50-75 мг (25 мг в 2-3 приема), затем дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг до получения желаемого антидепрессивного эффекта. Оптимальная суточная терапевтическая доза составляет 150-200 мг (максимальная часть дозы принимается на ночь). При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300 мг и более, до максимально переносимой дозы (максимальная доза для амбулаторных больных – 150 мг/сут). В этих случаях лечение целесообразно начинать с внутримышечного (в/м) или (в/в) введения препарата, применять при этом более высокие начальные дозы, ускоряя наращивание дозировок под контролем соматического состояния. После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе. Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна. У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 25-50-100 мг максимально, в раздельных дозах или 1 раз/сут на ночь. При энурезе детям старше 6 лет – 12,5-25 мг перед сном ( доза не должна превышать 2,5 мг/кг массы тела ребенка). Для профилактики мигрени, при хронических болях неврогенного характера (в т.ч. длительных головных болях) от 12,5-25 мг до 100 мг/сут.

Побочные действия:  

В основном обусловлены с холиноблокирующим действием препарата: парез аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, кишечная непроходимость, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, головокружение, шум в ушах, сонливость или бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация, тремор, парестезии, периферическая невропатия, изменения на ЭЭГ. Редко - экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, лабильность артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, потемнение языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко холестатическая желтуха, диарея. Со стороны эндокринной системы: увеличение размеров грудных желез у мужчин и у женщин, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона (АДГ), изменение либидо, потенции. Редко гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, отек яичек. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротиеский отек, крапивница. Прочие: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура и другие изменения крови, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении, потливость, поллакиурия. При длительном лечении, особенно в высоких дозах, при резком прекращении лечения, возможно развитие синдрома отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, а также раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость.

Противопоказания:  

- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; - острый и восстановительный период инфаркта миокарда; - нарушения проводимости сердечной мышцы; - выраженная артериальная гипертензия; - острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций; - заболевания крови; - закрытоугольная глаукома; - язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения; - гипертрофия предстательной железы; - атония мочевого пузыря; - пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника; - одновременное лечение ингибиторами МАО (см. Взаимодействие); -беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 6 лет; - повышенная чувствительность к амитриптилину. Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц, страдающих алкоголизмом, при бронхиальной астме, маниакально-депрессивном психозе (МДП) и эпилепсии, при угнетении костно-мозгового кроветворения, гипертиреозе, стенокардии и сердечной недостаточности, внутриглазной гипертензии, шизофрении (хотя при его приеме обычно не происходит обострения продуктивной симптоматики).

Лекарственное взаимодействие:  

Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами. При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов, воздействующих на высвобождение норадреналина. Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств. При одновременном применении амитриптилина и антикоагулянтов – производных кумарина или индандиона возможно повышение антикоагулянтной активности последних. При одновременном приеме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина с возможным развитием токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин) снижают плазменные концентрации амитриптилина. Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических средств и других лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции. Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина. Совместное применение амитриптилина с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий. Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность амитриптилина; пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии. Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; совместное применение с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышается риск развития агранулоцитоза. Одновременный прием амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов должен быть не менее 14 дней!

Особые указания:  

Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе и у той категории больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм. Лечение амитриптилином в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем и с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений. Пациенты с депрессивной фазой МДП, могут перейти в маниакальную стадию. Во время приема амитриптилина запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания, а также прием алкоголя. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

Симптомы: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков, повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания. Лечение: прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, инфузия жидкости, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступать через 48 часов и позже. Гемодиализ и форсированный диурез мало эффективны.

Условия хранения:  

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Срок годности:  

4 года

Условия отпуска:  

по рецепту

Производитель:  

Remedy Group,СП,ООО,Узбекско-Британское,Узбекистан

Код ATX:  

N06АА09