?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Лекарства
  3. Найти аптеку
  4. Найти процедуры
  5. Оплата

Амозартан

Найти где купить

Торговое название препарата:   Амозартан (Amozartan)

Действующие вещества:   Comb.drug (amlodipine, losartan)

Фармакотерапевтическая группа:   Антигипертензивные средства., Антигипертензивные средства.

Форма выпуска:  

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку алюминий/алюминий (пленка ОПА/Ал/ПВХ холодного формования и герметизирующая алюминиевая пленка). По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 300 таблеток во флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой завинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:  

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/50 мг, 5/100 мг N30 (3x10) (блистеры)

Состав:  

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активные вещества: 50 мг или 100 мг лозартана калия, 7.84 мг амлодипина камсилата, что соответствует 5 мг амлодипина. Вспомогательные вещества: Бутилированный гидрокситолуол, натрия крахмала гликолят, целлюлоза микрокристалллическая, D-Маннитол, повидон (К-30), кросповидон (Коллидон CL), магния стеарат. Вспомогательные вещества пленочной оболочки таблеток для дозировки 5/50 мг: гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ-L), титана диоксид Е171, тальк. Вспомогательные вещества пленочной оболочки таблеток для дозировки 5/100 мг: гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ-L), титана диоксид Е171, тальк, железа (III) оксид жёлтый Е172, железа (III) оксид красный Е172. Описание: Амозартан 5 мг/50 мг Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до грязновато-белого цвета, с гравировкой «АТ1» на одной стороне. Амозартан 5 мг/100 мг Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, от розового до грязновато-розового цвета, с гравировкой «АТ2» на одной стороне.

Фармакологические свойства:  

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и амлодипин - селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Данное лекарственное средство назначается пациентам с эссенциальной гипертензией при недостаточной эффективности монотерапии лозартаном или амлодипином. Лозартан калия Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и сродством к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита. Амлодипин Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Фармакокинетика:  

Лозартан калия После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%. T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом. Амлодипин При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, Cmax в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при первом прохождении через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью. T1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов - до 65 ч и при нарушениях функции печени - до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% - почками, 20-25% - через кишечник.

Показания к применению:  

Пациенты с эссенциальной гипертензией, у которых невозможно адекватно контролировать кровяное давление отдельным приемом амлодипина или лозартана.

Способ применения:  

Внутрь. Рекомендуемая доза данного препарата – одна таблетка в день. Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Препарат следует принимать с водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время (например, по утрам). Перед применением препарата рекомендуется титрование дозы с отдельными компонентами (т.е. амлодипином и лозартаном). Препарат может быть рекомендован в следующих случаях: - Пациентам с эссенциальной гипертензией, у которых невозможно адекватно контролировать кровяное давление отдельным приемом амлодипина или лозартана. - Для удобства пациентов, принимающих лозартан и амлодипин в отдельных таблетках/капсулах Пациенты с почечной недостаточностью Корректировки дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (например, клиренс креатинина: 20 ~ 50 мл/минута) не требуется. Данный продукт не рекомендуется применять пациентам с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени тяжести (напр., клиренс креатинина: < 20 мл/минута) и пациентам на диализе. Пациенты с внутрисосудистой гиповолемией Данный продукт не рекомендуется пациентам с внутрисосудистой гиповолемией (напр., пациентам, принимающими высокие дозы диуретиков). Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с печеночной недостаточностью в анамнезе данный продукт не рекомендуется, если требуется сокращение дозы лозартана (напр., 25 мг в день). Пожилые пациенты Данный продукт не рекомендуется для стартовой терапии пожилых пациентов в возрасте 75 лет или старше, так как рекомендуемая стартовая доза лозартана – 25 мг в день. Дети Данный продукт не рекомендуется пациентам младше 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности у детей.

Побочные действия:  

Безопасность Амозартана оценивалась в трех контролируемых клинических исследованиях с участием 646 пациентов с эссенциальной гипертензией, 325 из которых получали амлодипин/лозартан комбинированно в течение 8 недель. Неблагоприятные реакции были классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1,000, <1/100); редкие (≥1/10,000, <1/1,000); очень редкие (<1/10,000). Таблица 1. Неблагоприятные реакции на препарат, о которых сообщалось в указанных выше исследованиях* Системно-органный класс Частота возникновения Симптом Нарушения со стороны нервной системы Частые Головокружение, головная боль Нечастые Сонливость Осложнения общего характера и реакции в месте введения Нечастые Астения, дискомфорт в груди, боль в груди, чувство быстрого насыщения, отек, отек с возникновением ямки при надавливании Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечастые Дискомфорт в животе, диспепсия, рвота, рефлюксный эзофагит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые Генерализованный зуд, генерализованная утрикарная сыпь Нарушения со стороны сердца Нечастые Учащенное сердцебиение Нарушения со стороны сосудов Нечастые Приливы крови, ортостатическая гипотензия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечастые Диспноэ Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Нечастые Вертиго Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечастые Частое мочеиспускание *Исследователи считают, что неблагоприятные явления, наступившие в ходе клинических исследований, определенно / вероятно / возможно связаны с приемом исследуемого препарата. Дополнительная информация о безопасности отдельного активного ингредиента Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось ранее с отдельными компонентами (амлодипином или лозартаном), могут возникать при приеме препарата, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях данного препарата. Амлодипин 1. В целом, терапия амлодипином хорошо переносилась. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях с пациентами с гипертензией и/или стенокардией наиболее часто сообщавшимися неблагоприятными явлениями, не упомянутыми выше, были следующие: - Осложнения общего характера: усталость - Сердечно-сосудистая система: отек - Желудочно-кишечный тракт: боль в животе О клинически значимых отклонениях лабораторных показателей от нормы, ассоциированных с приемом амлодипина, в клинических исследованиях не сообщалось. 2. О следующих неблагоприятных явлениях сообщалось с относительно низкой частотой в постмаркетинговый период: - Вегетативная нервная система: сухость во рту, обильный пот. - Осложнения общего характера: астения, боль в спине, недомогание, боль, набор веса, снижение веса. - Сердечно-сосудистая система: гипотензия, синкопе. - Центральная и периферическая нервная система: гипертония, гиперестезия/парестезия, периферическая нейропатия, тремор. - Эндокринная система: гинекомастия. - Желудочно-кишечный тракт: изменение ритма дефекации, гастрит, десенная гиперплазия, панкреатит, рвота. - Метаболические и пищевые нарушения: гипергликемия. - Костно-мышечная система: артралгия, мышечные судороги, миалгия. - Гемопоэтическая система: гемморагическая сыпь, тромбоцитопения. - Нарушения психики: импотенция, бессонница, дистимическое расстройство. - Дыхательная система: кашель, диспноэ, ринит. - Кожа и придатки: алопеция, дисхромия, уртикарная сыпь. - Органы чувств: дисгевзия, звон в ушах. - Мочевыделительная система: изменение частоты мочеиспускания, нарушение мочеиспускания, ноктурия. - Сосудистая система: васкулит. - Зрение: нарушение зрения. - Лейкоциты/РЭС: нейтропения. - Об аллергических реакциях, включая зуд, сыпь, ангионевротический отек, полиморфная эритема, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, сообщалось редко, и большинство из них были связаны холестазом. О некоторых случаях, достаточно тяжелых, чтобы потребовать госпитализации, сообщалось в связи с применением амлодипина. Связь большей части явлений с амлодипином, однако, сомнительна. 3. Как и с другими ингибиторами кальциевых каналов, о следующих неблагоприятных реакциях: инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий), боль в груди, сообщалось редко. Однако вызваны ли они основным заболеванием или лекарственным средством, определить было невозможно. 4. При применении амлодипина сообщалось также о следующих реакциях: - Сердечно-сосудистая система: иногда может наблюдаться снижение кровяного давления, синоаурикулярная блокада или атриовентрикулярная блокада. Редко наблюдается дискомфорт в области живота. - Желудочно-кишечный тракт: иногда могут возникать боль в эпигастрии, диарея, жидкий стул, запор. - Кожа: могут возникать эритралгия, макулопапулезная сыпь. - Другое: в некоторых случаях боль в гороховидно-пястной связке, изжога, нарушение переносимости глюкозы, слабость. Лозартан 1. О следующих неблагоприятных явлениях также сообщалось с частотой возникновения 1% или выше у пациентов, применявших лозартан в клиническом исследовании монотерапии лозартаном у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией: мышечные судороги, боль в спине, боль в нижних конечностях, заложенность носа, инфекция верхних дыхательных путей, синусит, диарея, кашель, заболевание придаточных пазух носа, фарингит, миалгия, бессонница, усталость, отек, опухание и боль в животе. Пациент с известной гиперчувствительностью к аспирину и пенициллину при применении лозартана был выведен из исследования в связи с ангионевротическим отеком (опухание губ и век и сыпь на лице), который прошел через 5 дней после прекращения терапии. О несущественном шелушении ладоней и гемолизе сообщалось у одного пациента, принимавшего лозартан. Помимо неблагоприятных явлений, перечисленных выше, потенциально значимые неблагоприятные явления, наступившие во время клинической монотерапии лозартаном (<1% пациентов или более двух пациентов) приведены ниже. Связаны ли эти явления с препаратом, определено не было: - Осложнения общего характера: отек лица, повышение температуры тела, ортостатические проявления, синкопе. - Сердечно-сосудистая система: стенокардия, АВ-блокада второй степени, острое нарушение мозгового кровообращения, гипотензия, инфаркт миокарда, аритмии, включая фибрилляцию предсердий, синусная брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков. - Желудочно-кишечный тракт: анорексия, запор, зубная боль, сухость во рту, газы, гастрит, рвота. - Гематологическая система: анемия. - Метаболическая система: подагра. - Костно-мышечная система: боль в руке, бол в бедре, опухание суставов, боль в колене, костно-мышечная боль, боль в плече, ригидность, артралгия, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость. - Нервная система/нарушения психики: тревожность, тревожное расстройство, атаксия, спутанность сознания, депрессия, ночные кошмары, гипестезия, снижение полового влечения, нарушение памяти, мигрень, нервозность, парестезия, периферическая нейропатия, паническое расстройство, нарушение сна, тремор. - Дыхательная система: бронхит, фарингеальный дискомфорт, эпистаксис, ринит, заложенность носа. - Кожа: алопеция, дерматит, сухость кожи, экхимоз, эритема, фоточувствительность, зуд, сыпь, потливость, уртикарная сыпь. - Органы чувств: нечеткость зрения, чувство жжения/острой боли в глазу, конъюнктивит, извращение вкуса, звон в ушах, снижение остроты зрения. - Мочевыделительная система: импотенция, ноктурия, инфекция мочевыводящих путей. 2. Сообщалось о стойком сухом кашле, ассоциированным с ингибитором ангиотензин-превращающего фермента. Это могло стать причиной отмены терапии ингибитором АПФ. Два проспективных, параллельно-групповых, двойных слепых, рандомизированных, контролируемых исследования было проведено для оценки влияния лозартана на частоту возникновения кашля у гипертензивных пациентов, которые страдали кашлем во время терапии ингибиторами АПФ. Пациенты, у которых при провокации лизиноприлом возникал типичный для ингибиторов АПФ кашель, который пропадал при приеме плацебо, были рандомизированы на прием лозартана 50 мг, лизиноприла 20 мг или либо плацебо (n=97), либо гидрохлоротиазида (n=135). Двойной слепой терапевтический период продолжался до 8 недель. Частота возникновения кашля представлена ниже. Исследование 1† Гидрохлоротиазид Лозартан Лизиноприл Кашель 25% 17% 69% Исследование 2‡ Плацебо Лозартан Лизиноприл Кашель 35% 29% 62% † Демоглафия = (89% европеоидной расы, 64% женщин) †† Демография = (90% европеоидной расы, 51% женщин) Исследования показали, что возобновление кашля, ассоциированное с терапией лозартаном, у пациентов, кашлявших при приеме ингибиторов АПФ, аналогично ассоциированному с терапией гидрохлоротиазидом или плацебо. О случаях наступления кашля, включая положительные повторные провокации, сообщалось при применении лозартана в постмаркетинговый период. 3. О следующих дополнительных неблагоприятных реакциях сообщалось в постмаркетинговый период. (1) Гиперчувствительность: об ангионевротическом отеке (опухание гортани и глотки, которое может вести к обструкции дыхательных путей, опухание лица/ губ/ зева/ языка) редко сообщалось у пациентов, принимавших лозартан; у некоторых из этих пациентов ранее наступал ангионевротический отек с другими препаратами, включая ингибиторы АПФ. Однократно сообщалось о васкулите, пурпуре Геноха-Шенлейна и анафилактических реакциях. (2) Пищеварительная система: гепатит (сообщалось редко), дисфункция печени. (3) Осложнения общего характера и реакции в месте введения: недомогание. (4) Гематологическая система: анемия, тромбоцитопения (сообщалось редко). (5) Костно-мышечная система: о редких случаях рабдомиолиза сообщалось у пациентов, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II. (6) Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия. (7) Дыхательная система: сухой кашель. (8) Кожа: эритродермия. (9) Метаболические и пищевые нарушения: о гиперкалиемии, гипонатриемии сообщалось у пациентов, получавших отдельно лозартан. 4. Повышение АЛТ возникало редко и пропадало после отмены терапии. 5. В контролируемых клинических исследованиях клинически важные изменения стандартных лабораторных параметров редко ассоциировались с применением лозартана. (1) Креатинин, азот мочевины крови: Незначительные повышения азота мочевины крови (АМК) и сывороточного креатинина наблюдались у менее чем 0,1% пациентов с эссенциальной гипертензией, принимавших лозартан. (2) Гемоглобин и гематокрит: Небольшое снижение гемоглобина и гематокрита (приблизительно на 0,11 грамм-процентов и 0,09 объемных процентов соответственно) отмечалось у пациентов, принимавших отдельно лозартан, но редко было клинически значимым. Ни один пациент не был выведен из исследования в связи с анемией. (3) Исследования функции печени: Наступали случайные повышения уровней печеночных ферментов и сывороточного билирубина. Один пациент (<0.1%) из пациентов с эссенциальной гипертензией, принимавших лозартан, был выведен из исследования в связи с нарушением функции печени. 6. Синкопе, обморок: Может наступить кратковременный симптоматический шок, ассоциированный с гипотензией. Следует прекратить терапию и принять соответствующие меры при наступлении соответствующих симптомов. 7. Может наступить острый гепатит или скоротечный гепатит. Следует прекратить терапию и принять соответствующие меры при наступлении соответствующих симптомов. 8. Анафилактоидная реакция.

Противопоказания:  

1. Пациенты с гиперчувствительностью к активным и вспомогательным веществам; 2. Беременные женщины, женщины с потенциалом деторождения или кормящие матери; 3. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью; 4. Пациенты с тяжелым клапанным аортальным стенозом; 5. Пациенты в шоковом состоянии. 6. Пациенты младше 18 лет. 1. Пациенты с внутрисосудистой гиповолемией (т.е. пациенты, применяющие диуретические препараты); 2. Пациенты на строгой бессолевой диете; 3. Пациенты с нарушенной функцией печени: Так как сообщалось о существенном повышении концентрации лозартана в плазме у пациентов с циррозом, данный препарат не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией печени, если необходимо рассматривать снижение дозы у таких пациентов. 4. Пациенты с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (например клиренс креатинина: <20 мл/мин) или пациенты на диализе; 5. Пациенты с гиперкалиемией.

Лекарственное взаимодействие:  

1.Понижающее кровяное давление действие Амозартана может усиливаться другими антигипертензивными средствами. Поэтому с осторожностью следует принимать решение о сопутствующем применении лекарственных средств. 2. Лекарственное взаимодействие, о котором сообщалось с амлодипином и лозартаном отдельно, приведено ниже. Амлодипин (1) Амлодипин безопасно применялся с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. (2) Данные in vitro по плазме человека говорят о том, что амлодипин не влияет на связывание дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина с белками. (3) Влияние других агентов на действие амлодипина в таблетках: ● Циметидин: Совместное применение амлодипина с циметидином не изменяло фармакокинетику амлодипина. ● Грейпфрутовый сок: Совместный прием 240 мл грейпфрутового сока с однократной пероральной дозой амлодипина 10 мг у 20 здоровых добровольцев не оказывал влияния на фармакокинетику амлодипина. ●Алюминий/магний (антацид): Совместное применение антацида алюминия/магния с однократной дозой амлодипина не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. ● Силденафил: Однократная доза силденафила 100 мг у испытуемых с эссенциальной гипертензией не оказывала влияния на фармакокинетические параметры амлодипина. При комбинирвоанном приеме амлодипина и силденафила каждое средство проявляло свое понижающее кровяное давление действие независимо друг от друга. (4) Влияние амлодипина в таблетках на действие других агентов: ● Аторвастатин: Совместный прием многократных доз амлодипина 10 мг с 80 мг аторвастатина не привело к существенному изменению фармакокинетических параметров аторвастатина в стабильном состоянии. ● Дигоксин: Совместное применение амлодипина с дигоксином не изменяло уровней дигоксина в сыворотке или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев. ● Этанол (спирт): Однократные и многократные дозы амлодипина 10 мг не оказывали существенного влияния на фармакокинетику этанола. ● Варфарин: Совместный прием амлодипина с варфарином не изменяло обусловленного варфарином протромбинового времени. ● Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании с циклоспорином совместное применение амлодипина существенно не изменяло фармакокинетику циклоспорина. Лозартан (1) Существенного лекарственного взаимодействия не было обнаружено в клинических фармакокинетических исследованиях с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом. Рифампин, индуктор метаболизма препарата, снижал концентрации лозартана и его активного метаболита. У человека исследовались два ингибитороа P450 3A4. Кетоконазол не влиял на преобразование препарата в активный метаболит при внутривенном введении лозартана, и эритромицин не оказывал клинически значимого влияния при пероральном приеме. Флюконазол, ингибитор P450 2C9, снижал концентрацию активного метаболита и повышал концентрацию лозартана. Фармакодинамическое взаимодействие лозартана с ингибиторами P450 2C9 не исследовалось. У испытуемых, которые не могли метаболизировать данный препарат, был выявлен особый редкий дефект в цитохроме P450 2C9. Эти данные говорят о том, что основным ферментом, преобразующим препарат в его активный метаболит, является не P450 3A4, а P450 2C9. (2) Как и с другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его действие, совместное применение высвобождающих калий диуретиков (напр., спиринолактон, триамтерен, амилорид), калиевых пищевых добавок или солезаменителей, содержащих калий, может вести к повышению уровня калия в сыворотке. (3) У пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих нестероидные противовоспалительные препараты (НСПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, таких как лозартан, может вести к дальнейшему ухудшению функции почек. Этот эффект обычно обратим. НСПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, таких как лозартан. Это взаимодействие должно рассматриваться у пациентов, принимающих НСПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, совместно с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Особые указания:  

1. Может наступить головокружение в связи с понижающим кровяное давление действием. Поэтому пациентам не следует управлять механизмами, это может представлять риск при приеме данного препарата (напр., управление автомобилем или работа на высоте). 2. Небольшой эффект понижения давления остается после прекращения приема амлодипина в связи с длительным периодом полувыведения. Поэтому следует с осторожностью определять дозу и интервал между приема и наблюдать за состоянием пациента при назначении других снижающих кровяное давление препаратов после отмены амлодипина. 3. Лозартан может вызывать кратковременную гипотензию, сопровождающуюся шоком, обмороком, диспноэ. В этом случае следует прекратить прием и назначить пациенту соответствующее лечение. В частности, доктора должны тщательно следить за состоянием пациента следующим образом. Пациентам, которым требуется 25 мг лозартана в день, не следует назначать данный препарат, так как он не содержит лозартан в дозировке 25 мг.Безопасность амлодипина для беременных женщин не установлена. Было обнаружено, что амлодипин продлевает период гестации и длительность родов у крыс в дозе, в 50 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека. Потенциальную опасность лозартана для плода не следует исключать с учетом механизма действия ингибиторов ангиотензина II. Исследования на животных показали, что лозартан вызывал патологию и смерть плода и новорожденных. Это связывается с действием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. У плода человека в связи с развитием ренин-ангиотензин-альдостероновой системы со второго триместра беременности активизируется почечная перфузия. Поэтому применение препарата во втором и третьем триместрах беременности повышает опасность для плода. Применение препаратов, действующих непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, во втором и третьем триместрах беременности, может быть причиной развития патологии и смерти плода. Поэтому беременным женщинам не следует принимать данный препарат и прекратить его прием немедленно после подтверждения наступления беременности.Несмотря на то, что неизвестно, выводится ли амлодипин и/или лозартан с молоком человека, существенные уровни активного метаболита амлодипина и/или лозартана были обнаружены в молоке животных. Поэтому, кормящим матерям не следует принимать данный препарат. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

О передозировке данного препарата не сообщалось. Сообщалось о следующих случаях передозировки амлодипина или лозартана. Амлодипин Передозировка амлодипина может вести к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Кроме того, фатальные последствия, ведущие к шоковому состоянию или вызывавшие шок, наблюдались в связи с выраженной и потенциально длительной системной гипотензией, продолжавшейся долгое время. Введение активированного угля здоровым добровольцам немедленно или в течение двух часов после приема амлодипина 10 мг существенно снижало абсорбцию амлодипина. В некоторых случаях может помочь промывание желудка. Клинически тяжелая гипотензия в связи с передозировкой данного препарата требует активной сердечно-сосудистой поддержки, включая частый мониторинг сердечной и дыхательной функции и обеспечение поступления достаточного объема жидкости, такой как кровь и моча, помещая ноги выше уровня тела. Сосудосуживающее средство может быть полезным в восстановлении тонуса сосудов и кровяного давления при условии отсутствия противопоказаний к его применению. Внутривенное введение кальция глюконата может помочь обратимости блокады кальциевых каналов. Амлодипин едва ли можно вывести с помощью гемодиализа, так как он характеризуется высокой степенью связывания с белками. Лозартан Значительная летальность наблюдалась у мышей и крыс после введения 1000 мг/кг и 2000 мг/кг соответственно (примерно в 44 и 170 раз выше максимальной рекомендуемой дозы для человека из расчета мг/м2). Мало данных получено относительно передозировки у человека. Наиболее вероятными проявлениями передозировки будут гипотензия и тахикардия; брадикардия может возникнуть от парасимпатической (вагусной) стимуляции. При наступлении симптоматической гипотензии должно быть начато поддерживающее лечение. Ни лозартан, ни его активный метаболит невозможно вывести с помощью гемодиализа.

Условия хранения:  

Хранить при температуре от 1ºС до 30ºС.

Срок годности:  

3 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

Hanmi Pharm.Co., Ltd,Корея

Код ATX:  

C09D