?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Лекарства
  3. Найти врача
  4. Найти процедуры
  5. Регистрация

Аспекард 100

Торговое название препарата:   Аспекард 100 (Aspecardum)

Действующие вещества:   Acetylsalicylic acid*

Фармакотерапевтическая группа:   Антиагрегантное средство., Антиагрегантное средство.

Форма выпуска:  

По 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке. По 100 таблеток в контейнере в пачке или без пачки.

Лекарственная форма:  

Таблетки по 100 мг N120 (10x12) (блистеры), N100 (флаконы)

Состав:  

1 таблетка содержит:

Активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 100 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Фармакологические свойства:  

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокировки синтеза тромбоксана А2. Механизм ее действия заключается в необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Отмечают также, что ацетилсалициловая кислота проявляет и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам, ее применяют при многих сердечно-сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с аналгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Перорально в дозах 0,3 г и 1 г препарат применяют для снижения температуры и уменьшения боли в суставах и мышцах.

Фармакокинетика:  

Препарат достаточно быстро и полностью всасывается из желудочного-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит – кислоту салициловую. Максимальная концентрация кислоты ацетилсалициловой в плазме крови достигается через 10-20 минут, салицилатов – 20-120 минут, соответственно. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко. Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкоуронид, салицилацил глюкоуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота. Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и увеличивается от 2-3 часов – при применении низких доз до 15 часов – при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Показания к применению:  

Для снижения риска: - смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда; - смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда; - транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА; - заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии.

Для профилактики: - тромбозов и эмболий после операций на сосудах (чрезкожная транслюминарная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартеректомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (САВG), артериовенозное шунтирование); - тромбозов глубоких вен и эмболий легочной артерии после долговременной иммобилизации (после хирургических операций); - инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, табакокурение, пожилой возраст и др.). Для вторичной профилактики инсульта.

Способ применения:  

Аспекард назначают взрослым и детям старше 16 лет.

Препарат принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в дозе 100 мг (1 таблетка) в сутки. Чтобы достичь быстрой абсорбции первую таблетку необходимо разжевать!

Для снижения риска смерти у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда, применяют 100 мг (1 таблетка) в сутки.

Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100 мг (1 таблетка) в сутки.

Для снижения риска транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100-200 мг (1-2 таблетки) в сутки.

Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией: от 100 мг (1 таблетка) в сутки.

Для профилактики тромбозов и эмболий после операций на сосудах (чрезкожная транслюминарная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартеректомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (САВG), артериовенозное шунтирование) применяют от 100 мг (1 таблетка) до 300 мг (3 таблетки) в сутки.

Для профилактики тромбозов глубоких вен и эмболий легочной артерии после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) - 100-200 мг (1-2 таблетки) в сутки или 300 мг (3 таблетки) в сутки через день.

Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высокими риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лица с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, табакокурение, пожилой возраст) применяют 100 мг (1 таблетка) в сутки.

Побочные действия:  

Со стороны системы пищеварения: желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль; в отдельных случаях- воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут, в одиночных случаях, обусловить желудочно-кишечные геморрагии и перфорации, сопровождающиеся соответственными лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

Редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени;

Со стороны кроветворной системы: геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (в результате так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия; аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувтсвительностью к салицилатам; возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд.

У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательные пути, желудочно–кишечный тракт и кардиоваскулярную систему, проявляют в виде сыпи, крапивницы, отека, зуда, некардиогенного отека легких. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок;

Со стороны центральной нервной системы: головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке;

Со стороны системы свертывания крови: в результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как геморрагии желудочно-кишечного тракта, мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролированной артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в одиночних случаях могли потенциально угрожать жизни.

Противопоказания:  
  • - Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или каким-либо компонентам препарата.
  • - Хроническая астма, вызванная применением салицилатов или НПВС в анамнезе.
  • - Острые пептические язвы.
  • - Геморрагические болезни: гемофилия, геморрагический диатез.
  • - Выраженная почечная недостаточность.
  • - Выраженная печеночная недостаточность.
  • - Выраженная сердечная недостаточность.
  • - Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю или больше (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, другие формы взаимодействия»).
  • - III триместр беременности.
  • - Детский возраст до 16 лет.


Лекарственное взаимодействие:  

Противопоказания для взаимодействия. Применение метотрексата в дозах 15 мг/неделю и больше повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы).

Комбинации, которые нужно применять с осторожностью.

Одновременно применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислой. Лечение ибупрофеном пациентов, которые имеют риск кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении Аспекарда и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВС (благодаря взаимоусиливающему эффекту) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с урикозуричными средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).

При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.

При одновременном применении высоких доз кислоты ацетилсалициловой и пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с протеинами плазмы.

Диуретические средства в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), которые применяются для заместительной терапии при болезни Адисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки по окончании лечения. При применении с кортикостероидами повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Аспекард усиливает действие фенитонина.

Ангиотензинпревращающие ферменты (АПФ) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках в результате ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы, повышая токсичность последней.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения в результате синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Особые указания:  

Препарат применяют с осторожностью при: - гиперчувствительности к аналгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества; - язвах желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; - одновременном применении антикоагулянтов; - нарушениях функций почек и/или печени.

В случае длительного применения препарата перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и поллинозом носа, а так же при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВС на фоне лечения препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения/усиления кровотечения.

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат можно применить в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства неэффективны. Применение салицилатов в I триместра беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз («волчья пасть»), пороки сердца). Однако при долговременном применении препарата в терапевтических дозах, что превышали 150 мг/сутки, это риск оказался низким: не выявлена связь между применением препарата и увеличением количества врожденных пороков. Салицилаты можно применять в I и II триместрах беременности только оценки соотношения риск/польза. В соответствии с предыдущими оценками, при долговременном применении препарата желательно не принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг/сутки. В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (более чем 300 мг/сутки) может привести к перенашиванию беременности и ослаблению схваток во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия ductus arteriosus) у детей. Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме чрезвычайно особых случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты на протяжении последнего триместра беременности противопоказано. Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения препарата не наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При долговременном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решать вопрос относительно прекращения кормления грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Дети.

Не следует применять препараты, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является редкой, но опасной для жизни болезнью, что требует безотлагательного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождается длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея. Учитывая вышеупомянутые причины, детям в возрасте до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний (болезнь Кавасаки).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
 

Передозировка:  

Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации вследствие длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении ≥100 мг/кг/ сутки более двух дней), что потенциально угрожает жизни, от случайного проглатывания детьми до случайного отравления. Хроническое отравление салицилатами может проходить безсимптомно, потому что не имеет специфических симптомов. Интоксикация салицилатами средней степени тяжести, или салицилизм, обычно развивается лишь после повторного применения высоких доз.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания могут контролироваться путем снижения дозы. Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации свыше 300 мкг/мл. Основной особенностью острого отравления является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться с возрастом и тяжестью интоксикации. Наиболее распространенным признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть отравления нельзя оценить, используя лишь данные плазменной концентрации. Всасывание ацетисалициловой кислоты может замедляться в результате торможения опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате применения препаратов, покрытых энтеросолюбтивной оболочкой.

Неотложная помощь при отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадией и клиническими симптомами, и отвечает стандартным методам оказания неотложной помощи при отравлениях. Первоочередные меры должны быть направлены на ускорение выведения лекарственного средства, а также возобновления электролитного и кислотно-щелочного баланса.

В результате комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения.

Отравление легкой и средней степени тяжести: тахипное, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, потливость, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, щелочная реакция мочи.

Неотложная помощь: промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез.

Тяжелое отравление: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическими ацидозом, гиперпирексия, ощущение шума в ушах, глухота. Дыхательная система: от гипервентиляции, некардиогенного отека легких до остановки дыхания и асфиксии; лабораторные данные - алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, гипотензии до остановки сердца. Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные – гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменение функции почек. Нарушение обмена глюкозы, кетоз лабораторно проявляется в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), повышения уровня кетоновых тел. Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные кровотечения. Изменения со стороны крови: от подавления функции тромбоцитов до коагулопатий. Лабораторные данные – удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия. Неврологические: токсичная энцефалопатия и угнетение ЦНС от вялости, угнетения сознания до комы и приступа судорог.

Терапия: промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов.

Условия хранения:  

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности:  

3 года.

Условия отпуска:  

Без рецепта.

Производитель:  

Стиролбиофарм,ООО,Украина

Описания:  

таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены

Код ATX:  

B01A C06