?

Часто задаваемые вопросы

  1. Лекарства
  2. Найти аптеку
  3. Найти врача
  4. Найти процедуры
  5. Оплата

Аваксим вакцина для профилактики гепатита а инактивированная, адсорбированная

Торговое название препарата:   Аваксим вакцина для профилактики гепатита а инактивированная, адсорбированная (Avaxim)

Действующие вещества:   Vaccin de hepatite a (inactive, adsorbe)*

Фармакотерапевтическая группа:   Вакцина, Вакцина

Форма выпуска:  

0,5 мл суспензии в предварительно наполненном шприце (стекло I типа) с иглой. По одному шприцу в закрытой ячейковой упаковке в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:  

Суспензия для внутримышечного введения 80 ЕД (детский); 160 ЕД 0,5 мл-1 доза (предварительно наполненные шприцы)

Состав:  

на 1 дозу (0,5 мл)Активный компонент: Вирус гепатита А (штамм GBM) *, инактивированный**…… ………80 ЕД*** * культивированный на диплоидных клетках человека, штамм MRC-5. ** адсорбированный на гидроксиде алюминия (количество соответствует 0,15 мг алюминия) *** антигенные единицы, выраженные с использованием внутреннего стандарта. Вспомогательные вещества: Феноксиэтанол, формальдегид, среда Хенкса 199, представляющая собой сложную смесь аминокислот, минеральных солей и витаминов, соляная кислота или хлорид натрия для корректировки pH и вода для инъекций.

Фармакологические свойства:  

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА А (J: антиинфекционные средства) Данная вакцина приготовлена из вируса гепатита А, культивированного, очищенного и затем инактивированного при помощи формальдегида. Она вызывает формирование иммунитета в отношении вируса гепатита А, стимулируя выработку антител в титрах, сохраняющихся более длительно и на более высоком уровне, чем после пассивной иммунизации иммуноглобулинами. Было доказано, что данная вакцина вызывает выработку антител против вируса гепатита А в защитных титрах (титр ≥ 20 мМЕ/мл) в течение 2 недель после инъекции более чем у 95% индивидуумов и у 100% индивидуумов перед введением бустер-дозы. Иммунитет сохраняется в течение 6–18 месяцев и усиливается после введения бустер-дозы. Длительное сохранение антител к вирусу гепатита А после инъекции бустер-дозы находится на стадии изучения. Однако титры антител, полученные через год после первой бустер-дозы, соответствуют формированию длительной защиты (не менее 10 лет).

Показания к применению:  

АВАКСИМ 80 ЕД, педиатрическая форма показан для активной иммунизации против инфекционного заболевания, вызываемого вирусом гепатита А, детей с 12 месяцев до 15 лет включительно, которые находятся в группе риска по инфицированию или распространению инфекции, или же подвергаются риску развития у них опасного для жизни заболевания в случае инфицирования. Передача вируса гепатита А происходит, как правило, при потреблении зараженной воды или пищи. Лица, контактирующие с инфицированными субъектами, заражаются, в основном, орально-фекальным путем. Также доказана возможность передачи инфекции через кровь или при половых контактах (орально-анальное контактирование).

Способ применения:  

Дозирование Первичная вакцинация достигается введением одной разовой дозы вакцины. Рекомендуемая дозировка составляет 0,5 мл на каждую инъекцию. Для обеспечения длительной защиты рекомендуется вводить бустер-дозу через 6–18 месяцев после начальной дозы. Персистенция анти-HAV антител после вакцинации на сегодняшний день полностью не изучена. Согласно имеющейся информации, анти-HAV антитела на защитном уровне сохраняются до десяти лет после первичной вакцинации. Способ введения Вакцину следует вводить внутримышечно в дельтовидную область. В исключительных случаях вакцину можно вводить подкожно, если у пациентов имеет место тромбоцитопения, или они относятся к группе риска по развитию кровотечения.

Побочные действия:  

За период клинической разработки вакцины ею было вакцинировано более 3 000 детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет (около 5 900 введенных доз). Все нежелательные реакции были умеренно выраженными, появлялись в первые дни после вакцинации, заканчиваясь самопроизвольным выздоровлением. После введения бустер-дозы реакции появлялись реже, чем после введения первой дозы. Тем не менее, как и в отношении всех фармацевтических препаратов, расширяющееся коммерческое использование вакцины может выявить редкие нежелательные эффекты. Самыми распространенными реакциями с частотой случаев 1% – 10% являются такие местные реакции в области инъекции, как боль, покраснение, отек или уплотнение, а также такие системные реакции, как головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, тошнота, рвота), миалгия или артралгия, преходящие изменения поведения (снижение аппетита, бессонница, раздражительность), лихорадка, астения. Менее распространенными реакциями с частотой случаев меньше 1% являются кожные проявления (сыпь, уртикарная сыпь).

Противопоказания:  

Обычные противопоказания для любой иммунизации: вакцинацию следует отложить при наличии у субъекта лихорадки, острого заболевания или обострения хронического заболевания. Повышенная чувствительность к действующему веществу, к одному из вспомогательных веществ, к неомицину, к полисорбату или аллергическая реакция на предыдущее введение этой вакцины.

Лекарственное взаимодействие:  

Одновременное введение иммуноглобулинов с данной вакциной возможно при условии использования 2 разных мест инъекций. Показатели серопротекции при этом не изменяются, однако титры антител могут быть ниже, чем титры антител, полученные при введении одной только вакцины. В случае одновременного введения данную вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Данную вакцину можно вводить, используя две разные области инъекций, одновременно с плановой бустерной вакциной из тех, которые получает ребенок в течение второго года жизни, т.е. с различными вакцинами, содержащими один или несколько следующих антигенов: дифтерийный, столбнячный, коклюшный (ацеллюлярный или цельноклеточный), haemophilus influenza тип b и инактивированный или оральный полиомиелитный. Эта вакцина может быть использована как бустер у субъектов, вакцинированных ранее другой инактивированной вакциной для профилактики гепатита А.

Особые указания:  

Не вводить внутрисосудисто: перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Никогда не следует вводить вакцину в ягодицу из-за вариабельности строения этой анатомической области (различное количество жировой ткани), а также внутрикожно, поскольку эти способы введения могут вызвать ослабленный иммунный ответ. Как и при введении всех инъекционных вакцин, рекомендовано иметь в распоряжении соответствующие лекарственные средства на случай развития после инъекции анафилактической реакции. Иммуногенность вакцины может быть ослаблена иммуносупрессивной терапией или иммунодефицитным состоянием. В таких случаях рекомендуется подождать окончания супрессивной терапии и после этого проводить вакцинацию или проконтролировать образование антител, чтобы убедиться в создании защиты организма от инфекции. Тем не менее, вакцинация субъектов с хроническим иммунодефицитом, например, с ВИЧ-инфекцией, рекомендована, если фоновая патология позволяет вызвать хотя бы частичный иммунный ответ. Поскольку заболевание имеет инкубационный период, в момент вакцинации инфекция может присутствовать, но клинически не проявляться. В этом случае вакцинация может оказаться неэффективной и не повлиять на развитие заболевания гепатитом А. Поскольку исследования вакцины с участием пациентов, страдающих заболеваниями печени, не проводились, следует с осторожностью принимать решение в отношении применения этой вакцины у таких пациентов. Исследования влияния введения вакцины пациентам с ослабленным иммунитетом не проводились. Данная вакцина не создает защиту от инфекционных заболеваний, вызываемых вирусом гепатита В, вирусом гепатита С, вирусом гепатита Е или от инфекционных заболеваний печени, вызываемых какими-либо другими известными возбудителями. Беременность и лактация При исследовании на животных не было получено никаких определенных данных в отношении тератогенного воздействия вакцины. Существующие на сегодняшний день данные не позволяют с уверенностью утверждать о наличии риска тератогенного или фетотоксического действия вакцины для профилактики гепатита А у человека при введении ее во время беременности. В целях предосторожности, данную вакцину не следует вводить в период беременности, за исключением случаев высокого риска заражения. Данную вакцину можно вводить в период лактации.

Передозировка:  

Маловероятно, чтобы передозировка имела какой-либо неблагоприятный эффект.

Условия хранения:  

Хранить при температуре от +2°C до +8°C (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:  

3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:  

Отпускается по рецепту.

Производитель:  

Sanofi Pasteur S.A.,Франция

Описания:  

Беловатая мутная суспензия. АВАКСИМ 80ЕД (детский) представляет собой суспензию инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде.