?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Лекарства
  3. Найти врача
  4. Найти процедуры
  5. Регистрация

Наши контакты

Азибраун 100; 200

Торговое название препарата:   Азибраун 100; 200 (Azibrawn 100; 200)

Найти где купить

Действующие вещества:   Azithromycin

Фармакотерапевтическая группа:   Антибиотик (группа макролидов)., Антибиотик (группа макролидов).

Форма выпуска:  

стеклянный флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора, укупоренный резиновой крышкой и зеленой отламывающейся металлической крышкой из алюминия и пластмассы. 1 флакон упакован в единичную картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:  

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг по 2 г, 200 мг по 3 г N10 (саше)

Состав:  

1 флакон содержит: Активное вещество - азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 500 мг; Вспомогательное вещество: натрия хлорид.

Фармакологические свойства:  

Азибраун (азитромицин) является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов. Препарат обладает широким спектром действия. Механизм действия азитромицина – ингибирование синтеза белка в бактериях посредством связывания с 50S-рибосомальной субъединицей. Азитромицин активен по отношению к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных бактерий: Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы A), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,. Грамположительные палочки: Clostridium perfringens (активнее эритромицина); Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes; Bacillus anthracis, Propionobacterium acnes, Nocardia spp. (некоторые штаммы). Грамотрицательные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni и Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae (активнее эритромицина и кларитромицина), Haemophilus ducrei, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Borrelia spp., некоторые штаммы Brucella spp., Flavobacterium spp. Большинство штаммов Escherichia coli, видов Salmonella spp. (S. enterica), Shigella spp. и Aeromonas spp., Bacteroides fragilis. Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae и hominis, Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae спирохеты (Treponema pallidum); некоторые грамотрицательные анаэробы: некоторые штаммы Actinomyces spp. Mycobacterium scrofulaceum и M. kansasii. Большинство устойчивых к эритромицину штаммов стафилококков, энтерококков и стрептококков, штаммов S. aureus, устойчивых к метициллину, устойчивы и к азитромицину. Pseudomonas aeruginosa, некоторые виды Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Serracia spp. устойчивы к азитромицину.

Фармакокинетика:  

После внутривенного введения азитромицин быстро переходит из сыворотки крови в ткани и распределяется по всему организму, достигая высоких и стойких концентраций. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани, слабо проникает в центральную нервную систему (ЦНС). Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови (7-50%), а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться, преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных, возбудителей. Препарат избирательно накапливается в местах инфекции при помощи фагоцитов, транспортирующих его к воспалённым тканям. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного процесса. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после введения последней дозы, что позволяет разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Препарат метаболизируется в печени, выводится в основном с желчью и в минимальной степени с мочой. Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.

Показания к применению:  

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, острый средний отит); • инфекция нижних дыхательных путей (бронхит, бактериальные и типичные пневмонии); • скарлатина; • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы); • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (не осложненный уретрит и/или цервицит, эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma homini; • болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans). • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комплексного лечения).

Способ применения:  

Азибраун нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно! Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии, капельно (не менее 1 часа). Инфекции нижних дыхательных путей: в/в 500 мг однократно в сутки в течение, по крайней мере, двух дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения. Инфекционно-воспалительные заболевания малого таза: в/в 500 мг однократно в сутки в течение 2-х дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода от внутривенного введения Азибрауна к приёму внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования. Азибраун вводится один раз в сутки в дозе 500 мг в течение 2-5 дней. Пожилые пациенты: корректировка дозы не нужна. Дети: Безопасность и эффективность применения азитромицина внутривенно у детей младше 16 лет до настоящего времени не установлена. При тяжёлой почечной недостаточности нарушается системное выведение препарата. У пациентов с нарушениями функции печени применяется с осторожностью, поскольку препарат метаболизируется в печени. Приготовление раствора для внутривенной инфузий: Приготовление первичного раствора: Во флакон с препаратом вводится 5 мл воды для инъекций. Флакон встряхивается до полного растворения порошка. Полученный раствор содержит азитромицин в концентрации 100мг/мл. Первичный раствор стабилен в течение 24 ч при температуре ниже 25ºС. Получение раствора с концентрацией азитромицина 1,0 - 2,0 мг/мл Первичный раствор (100мг/мл азитромицина) вносят во флакон с растворителем, как указано: • для получения раствора с концентрацией азитромицина 1,0 мг/мл первичный раствор необходимо разбавить в 500 мл разбавителя; • для получения раствора с концентрацией азитромицина 2,0 мг/мл первичный раствор необходимо разбавить в 250 мл разбавителя. Раствор азитромицина с концентрацией 100мг/мл может быть разбавлен: • физиологическим раствором натрия хлорид 0,9%; • раствором декстрозы 5%; • раствором Рингера; Приготовленные растворы с концентрацией азитромицина 1,0-2,0 мг/мл рекомендуется вводить в течение более 60 минут.

Побочные действия:  

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз; Со стороны иммунной системы: анафилаксия (редко летальная) Со стороны центральной и периферической нервной системы: агрессивная реакция, повышенная возбудимость, беспокойство, тревога, головокружение, конвульсии (как и для других макролидов), головная боль, сонливость, парестезия, гиперактивность и обморок; Со стороны органов чувств: вертиго, снижение слуха. Также сообщалось о снижении слуха вплоть до его потери, глухоты и/или звона в ушах у некоторых пациентов, принимавших азитромицин. Многие из этих признаков были связаны с длительным использованием высоких доз. Большинство этих явлений было обратимо. Очень редко – нарушение вкуса; Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение и аритмия, включая вентрикулярную тахикардию (как и для других макролидов). Очень редко сообщалось о удлинении интервала QT, мерцание и/или трепетание предсердий и пируэтной тахикардию, гипотензия; Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота/диарея (редко, как результат, дегидратация), частый жидкий стул, диспепсия, дискомфорт в животе (боль/спазмы), запор, метеоризм, псевдомембранозный колит, панкреатит и иногда изменение цвета языка, нарушения функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху, а также редкие случаи некроза печени и печеночной недостаточности, которые редко приводили к смерти; Аллергические реакции: зуд, сыпь, фоточувствительность, отек, крапивница и ангионевротический отек. Очень редко наблюдались такие серьезные кожные реакции, как экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность. Прочие: вагиниты, астения, анорексия, утомляемость и недомогание.

Противопоказания:  

• повышенная чувствительность к азитромицину, а также другим антибиотикам группы макролидов; • тяжелые нарушения функции печени; • тяжелые нарушения функции почек; • возраст до 16 лет; • период лактации (грудное вскармливание); • совместное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; С осторожностью следует применять препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек; при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT; при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Лекарственное взаимодействие:  

Алкоголь: при одновременном применении с азитромицином для внутривенного введения, наблюдается увеличение максимальной концентрации алкоголя в крови на 40%. Антациды: применение антацидов внутрь не оказывает влияния на фармакокинетику азитромицина вводимого внутривенно. Карбамазепин: при исследовании фармакокинетики взаимодействий при участии здоровых добровольцев, значительных влияний на уровень карбамазепина и его активных метаболитов в плазме не обнаружено. Циметидин: разовая доза циметидина принятая за два часа до введения азитромицина не оказывает влияния на доступность азитромицина. Циклоспорин: необходимо с осторожностью назначать эти два препарата одновременно. Если их совместное применение всё же необходимо, то обязателен контроль уровней циклоспорина и регулировка его дозы. Дигоксин: как известно, некоторые антибиотики группы макролидов могут снижать метаболизм дигоксина (в пищеварительном тракте) у некоторых пациентов. Таким образом, для некоторых пациентов, применяющих одновременно азитромицин и дигоксин, необходимо контролировать уровень дигоксина, учитывая его возможное повышение. Алкалоиды спорыньи: вследствии теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи не должны приниматься совместно. Метилпреднизолон: при исследовании фармакокинетики взаимодействий при участии здоровых добровольцев, значительных влияний азитромицина на фармакокинетику метилпреднизалона не обнаружено. Нелфинавир: нелфинавир увеличивает площадь пика под кривой (AUC) азитромицина, так же как и его максимальную концентрацию в плазме при совместном применении. Таким образом, в корректировке дозы нет необходимости, рекомендуется тщательный мониторинг побочных реакций азитромицина. Терфенадин: нет сообщения о взаимодействии азитромицина и терфенадина. Как и другие макролиды, азитромицин нужно принимать с осторожностью в комбинации с терфенадином. Теофиллин: уровни теофиллина могут повышаться у пациентов, применяющих азитромицин. Антикоагулянты производные кумарина: имеются сообщения об усилении антикоагуляции после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов типа кумарина. Несмотря на то, что связь между этими препаратами не подтверждена, необходимо отслеживать протромбиновый индекс пациентов при одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов типа кумарина. Рифабутин: Совместное применение азитромицина и рифабутина не влияет на их концентрации в сыворотке крови. У пациентов, принимавших азитромицин и рифабутин в сочетании, наблюдалось нейтропения. Однако нейтропения связана с применением рифабутина, и связь с применением комбинации с азитромицином не установлена. Триазолам: Биодоступность триазолама повышается при применении его совместно с антибиотиками группы макролидов. Цизаприд: Совместное применение азитромицина и цизаприда может привести к удлинению QT и сердечным аритмиям, включая вентрикулярную тахикардию, вентрикулярную фибрилляцию и пируэтную тахикардию. Карбамазепин, вальпроевая кислота: при одновременном применении с азитромицином увеличивается их концентрация в крови и развитие токсического эффекта, поэтому одновременное применение не рекомендуется. Хлорамфеникол (левомицетин), линкозамиды: при одновременном применении уменьшается эффект азитромицина за счет вытеснения рибосом из связи с 50S-субъединицией, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Особые указания:  

Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении препаратом возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой). При применении препарата возможно развитие диареи / псевдомембранозного колита, вызванной Clostridium difficile. В таких случаях следует тщательно контролировать состояние пациентов. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность применения инъекционной формы препарата не установлена у детей и подростков в возрасте до 16 лет.Использование в период беременности: Изучение репродуктивных функций животных показало, что азитромицин проникает через плаценту, но не обнаружено никаких доказательств тератогенного влияния азитромицина. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как результаты исследования животных не всегда можно коррелировать на людей, то Азибраун может использоваться в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование в период лактации: данных о проникновении азитромицина в грудное молоко нет, поэтому Азибраун может использоваться в период лактации, только если не доступны другие соответствующие альтернативные способы лечения, при этом грудное вскармливание должно быть прекращено. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:  

Хранить в прохладном, сухом месте, при температуре не выше 25оС.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

Brawn Laboratories Limited,Индия

Описания:  

белая или почти белая лиофилизированная масса в форме таблетки или порошка. После восстановления с помощью 5 мл стерильной водой для инъекций образуется прозрачный бесцветный раствор.

Код ATX:  

J01FA10