?

Часто задаваемые вопросы

  1. Запись к врачу
  2. Лекарства
  3. Найти анализы
  4. Найти врача
  5. Найти процедуры

Наши контакты

Азитромицин - RNP

Торговое название препарата:   Азитромицин - RNP (Azitromycinum)

Действующие вещества:   Azithromycin

Фармакотерапевтическая группа:   Антибиотик (группа макролидов)., Антибиотик (группа макролидов).

Форма выпуска:  

Капсулы 250 мг №6, 500 мг №3 в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственная форма:  

Капсулы 250 мг, 500 мг N6 (1x6) (250 мг), N3 (1x3) (500 мг) (упаковки контурные ячейковые)

Состав:  

1 капсула содержит: Активное вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) 250мг или 500мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакокинетика:  

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект «первого прохождения»), Максимальная концентрация Cmax (0,4 мг/л) создается через 2–3 ч, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%, Период полувыведения T1/2 - 68 ч. Стабильный уровень в плазме достигается через 5–7 дней. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5–7 дней после последнего введения. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы - снижается Cmax (на 52%) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (на 43%); суспензия - увеличивается Cmax (на 46%) и AUC (на 14%); таблетки - увеличивается Cmax (на 31%), не изменяется AUC. В печени деметилируется, теряя активность. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - с мочой. У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин - увеличивается Cmax (на 30–50%), у детей в возрасте 1–5 лет - снижаются Cmax, T1/2, AUC. Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Проявляет бактериостатическое действие. Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны: грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению:  

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); • скарлатина; • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); • инфекции мочеполового тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); • Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); • заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения:  

Азитромицин принимают внутрь, 1 раз в сутки. Препарат следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 ч после еды с достаточным количеством жидкости. При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей - по 500 мг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При неосложненном уретрите и/или цервиците - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - по 1 г в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза - 3 г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori- по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.

Побочные действия:  

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружения, сонливость, повышенная утомляемость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит, мелена. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая тахикардия и «torsade de pointes» у пациентов с удлиненным интервалом PQ. Аллергические реакции: кожные высыпания, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, эозинофилия. Прочие: вагиниты, нефриты, кандидозы, нейтрофилия, нейтропения.

Противопоказания:  

Повышенная чувствительность к макролидам, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период кормления грудью, дети до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие:  

Усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств (в т.ч. карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофилин и другие ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства). Фармацевтически несовместим с гепарином. Антациды с содержанием алюминия, магния, этиловый спирт и пища снижают кишечное всасывание азитромицина. Тетрациклин и хлорамфеникол повышают действие азитромицина (синергизм), линкозамиды – снижают.

Особые указания:  

С осторожностью применяют у больных с сердечными аритмиями из-за возможности ухудшения течения аритмий. Заболевания печени требуют особенной осторожности, из-за выведения препарата с желчью. Рекомендуется соблюдение 2 часового интервала между введением азитромицина и антацидов с содержанием алюминия и магния. Применение при беременности и в период кормления грудью Применение при беременности и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка:  

Отсутствуют какие-либо сообщения о передозировке азитромицина. Передозировка антибиотиками из группы макролидов характеризуется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения:  

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре ниже 25°С.

Срок годности:  

2 годa.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

RNP-Pharmaceuticals,СП,ООО,Молдова

Описания:  

капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами имеющие однородную, гладкую, блестящую поверхность. Номер капсулы 00 и 1 соответственно для доз 500 мг и 250 мг. Цвет корпуса и крышечки капсулы - желтый или корпуса- желтый и крышечки– красный, или цвет корпуса - белый, крышечки–красный для дозы 250 мг; Цвет корпуса и крышечки – белый и цвет крышечки и корпуса – красный для дозы 500 мг. Содержимое капсулы: порошок и гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, практически без запаха.

Код ATX:  

J01FA10