?

Часто задаваемые вопросы

  1. Лекарства
  2. Найти аптеку
  3. Найти врача
  4. Найти процедуры
  5. Оплата

Юнигексол®

Торговое название препарата:   Юнигексол® (Yunigeksol)

Действующие вещества:   Iohexol

Фармакотерапевтическая группа:   Диагностическое средство, Диагностическое средство

Лекарственная форма:  

Раствор для инъекций 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл, 350 мг йода/мл 20 мл N5 (ампулы), 50 мл, 100 мл, 200 мл N1 (флаконы)

Состав:  

Каждый мл раствора содержит: Активный компонент Содержание йода Содержание йогексола Йогексол 240 мг 518 мг Йогексол 300 мг 647 мг Йогексол 350 мг 755 мг и вспомогательные вещества: трометамол – 1,21 мг, натрия кальция эдетат – 0,10 мг, хлористоводородная кислота – ск. треб., вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства:  

Йогексол - неионное трийодированное рентгеноконтрастное средство.

Фармакокинетика:  

Около 100 % внутривенно введенного йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 часов. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 час после инъекции. Метаболиты препарата не обнаружены. Связывание с белками плазмы минимально (менее 2 %). Почечный клиренс - 99 мл/мин, общий клиренс - 109 мл/мин. Максимальная концентрация в плазме крови - 119 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 2-6 часов. Объем распределения - 157 мл/кг, период полувыведения - 3-4 часа. При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе достигается в течение 1 часа, шейном отделе - около 2 часов, базальных цистернах - 3-4 часа. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитониальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения препарата.

Показания к применению:  

Препарат применяется при проведении следующих диагностических рентгенологических исследований: кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии, контрастного усиления при компьютерной томографии, артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, сальпингографии, сиалографии, исследований желудочно-кишечного тракта.

Способ применения:  

Препарат предназначен для внутриартериального, внутривенного, внутриполостного введения и перорального приема. Перед использованием препарат должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата после вскрытия флакона должны быть уничтожены. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры должен осуществляться врачебный контроль за больными, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Внутривенное введение: Урография экскреторная: взрослым 40-80 мл Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл; детям > 7 кг - 3 мл/кг массы тела Юнигексола 240 мг йода/мл, или 2 мл/кг массы тела Юнигексола 300 мг йода/мл; объем введения - не более 40 мл. Флебография нижних конечностей: взрослым - 20-100 мл/на конечность Юнигексола 240 мг йода/мл или Юнигексола 300 мг йода/мл; Цифровая субтракционная ангиография: взрослым - 20-60 мл/на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл; Усиление при компьютерной томографии: взрослым 100-250 мл Юнигексола 240 мг йода/мл или 100-200 мл Юнигексола 300 мг йода/мл или 100-150 мл Юнигексола 350 мг йода/мл; общее количество йода обычно составляет 30-60 г. Детям 2-3 мл/кг массы тела Юнигексола 240 мг йода/мл или 1-3 мл/кг массы тела, Юнигексола 300 мг йода/мл (объем введения не должен превышать 40 мл). Внутриартериальное введение: 1.Ангиография Грудной отдел аорты: взрослым - 30-40 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл; Селективная церебральная ангиография: взрослым - 5-10 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл; Аортография: взрослым - 40-60 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл; Ангиография бедренных артерий: взрослым - 30-50 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл; 2. Кардиоангиография: взрослым - введение в левый желудочек и корень аорты: 30-60 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл. Селективная коронарография взрослым - 4-8 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл; детям в зависимости от возраста, массы тела и заболевания (максимально - 8 мл/кг массы тела) Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл. Дигитальная субтракционная ангиография: взрослым - 1-15 мл на инъекцию Юнигексола 240 мг йода/мл или Юнигексола 300 мг йода/мл. Внутриполостное введение: Артрография: взрослым - 5-20 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 5-15 мл Юнигексола 300 мг йода/мл; или 5-10 мл Юнигексола 350 мг йода/мл; Ретроградная панкреато-и холангиография: взрослым - 20-50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; Герниография: взрослым - 50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл. Объем введения зависит от объема грыжи; Гистеросальпингография: взрослым - 15-50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 15-25 мл Юнигексола 300 мг йода/мл; Сиалография: взрослым - 0,5-2 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 0,5-2 мл Юнигексола 300 мг йода/мл. Усиление при компьютерной томографии: Пероральное контрастирование: взрослым - Юнигексол 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл разводится водой в соотношении 1:50 до концентрации около 6 мг йода/мл. Общий объем раствора - 800-2000 мл; детям 15-20 мл раствора на 1 кг массы тела Исследования желудочно-кишечного тракта: Пероральное контрастирование: взрослым объем вводимой дозы выбирается индивидуально (Юнигексола 350 мг йода/мл); детям (пищевод) 2-4 мл/кг массы тела Юнигексола 300 мг йода/мл или 2-4 мл/кг массы тела Юнигексола 350 мг йода/мл, общий объем введения не должен превышать 50 мл.

Побочные действия:  

Общие побочные реакции Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных контрастных средств. Могут наблюдаться ощущение «жара во всем теле» или преходящий «металлический» привкус в ротовой полости, чувство дискомфорта или боли в области живота, тошнота, рвота. Отмечено появление реакции гиперчувствительности в виде умеренно выраженных нарушений дыхания (одышка, бронхоспазм) или кожных реакций (сыпь, эритема, крапивница, зуд), в ряде случаев может развиться ангионевротический отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и через несколько дней. Иногда могут возникать тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезные побочные эффекты могут начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение

Противопоказания:  

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Выраженный тиреотоксикоз. Местные или системные инфекции. Беременность. С осторожностью Следует соблюдать осторожность при наличии в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при использовании йодсодержащих контрастных средств. В этих случаях следует рассмотреть целесообразно сть введения глюкокортикостероидов или блокаторов H1- гистаминовых рецепторов. Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легочной гипертензией ввиду риска развития нарушений ритма сердца или усугубления нарушения гемодинамики. С осторожностью используют препарат при исследовании пациентов с бронхиальной астмой, поллинозом, миеломной болезнью, пищевой аллергией, печеночной недостаточностью, дегидратацией, рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерирующим тромбангиитом (болезнь Бюргера), острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом, у лиц пожилого возраста, в период лактации. Больные с острой церебральной патологией, опухолями головного мозга или эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особенного внимания. У больных алкоголизмом и наркоманией повышается риск развития судорог и неврологических реакций. Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при обследовании больных с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема). Введение йодсодержащих контрастных средств может усугублять симптомы миастении. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое назначение альфа-адреноблокаторов для предупреждения развития гипертонического криза. Необходима особая осторожность при обследованиях пациентов с тиреотоксикозом средней тяжести, особенно больных с многоузловым зобом.

Особые указания:  

Юнигексол не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Препарат в небольшом количестве экскретируется в грудное молоко и всасывается в кишечнике, поэтому следует воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Юнигексола.

Производитель:  

Unique Pharmaceutical Laboratories (A.Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd),Индия

Описания:  

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Код ATX:  

V08AB 02