Торговое название препарата:   Ацикловир-RG (Aciclovirum-RG)

Действующие вещества:   Aciclovir

Фармакотерапевтическая группа:   Противовирусные средства., Противовирусные средства.

Форма выпуска:  

Таблетки по 200 мг в блистерах.

Лекарственная форма:  

Таблетки 200 мг N10, N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав:  

Действующее вещество: ацикловира 200 мг Вспомогательные вещества: лактоза моногидрата, крахмал картофельный, магний сеарат, поливинилпирролидон, стеариновый кислота.

Фармакологические свойства:  

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко изобретательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса – Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster и цитомегаловируса; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

Фармакокинетика:  

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация (Сmax) после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки – 0,7 мкг/мл, время достижения Сmax – 1,5-2 час. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 – 20 час, при гемодиализе – 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания к применению:  

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами. Herpes simplex типа I и II, так и вторичных, включая генитальный герпес. Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванный вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальными иммунным статусом. Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом. В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. Лечения первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа) и Herpes zoster - (опоясывающий лишай).

Способ применения:  

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-часовыми интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после трансплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки. Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям 2-х лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза – до 400 мг ацикловира 5 раз в стуки в зависимости от тяжести инфекции. При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 2 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с весом более 40 кг препарат назначают в той дозировке, что и взрослым. При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней. У пациентов с нарушением функции почек: при лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes zoster, у больных с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при КК до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-часовыми интервалами. Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

Побочные действия:  

Препарат обычно хорошо переносится. Со стороны ЖКТ: в единичных случаях – боли в животе, тошнота, рвота, диарея; Со стороны крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко – небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения; тромбоцитопения; Со стороны ЦНС: редко – головная боль, слабость, в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации; Аллергические реакции: кожная сыпь; Прочие: редко – алопеция, лихорадка.

Противопоказания:  

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата, период беременности и лактации. С осторожностью: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст, детский возраст (до 2 лет).

Лекарственное взаимодействие:  

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего Т1/2 и снижению клиренса ацикловира. При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функции почек.

Особые указания:  

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 2-х лет. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением Т1/2 ацикловира. При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости. При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови). Применение во время беременности возможно только по жизненным показаниям, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального однократного приема ацикловира в дозе около 20 г. Лечение: ацикловир можно удалять из организма методом гемодиализа.

Условия хранения:  

Хранить при температуре ниже 300С, в защищенном от света и влажности месте.

Срок годности:  

3 года

Условия отпуска:  

по рецепту

Производитель:  

Remedy Group,СП,ООО,Узбекско-Британское,Узбекистан

Код ATX:  

D06BB03