Торговое название препарата:   Ампиокс-RNP (Ampioxum)

Действующие вещества:   Comb.drug (ampicillin, oxacillin)

Фармакотерапевтическая группа:   Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).

Форма выпуска:  

Капсулы по 250 мг №10 в контурно-ячейковой упаковкее. По 1 или 10 контурных ячейковых упаковках вместе с инструкциями по применению вложены в картонной пачке.

Лекарственная форма:  

Капсулы 250 мг N10 (10x1), N20 (10x2), N100 (10x10) (блистеры)

Состав:  

1 капсула содержит: активные вещества: ампициллин (в виде ампициллина тригидрата) 125 мг, оксациллин (в виде оксациллина натриевой соли) 125 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Фармакологические свойства:  

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин – полусинтетический антибиотик из группы пенициллина, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae,) микроорганизмов. Оксациллин – полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов. Его основной особенностью является эффективность в отношении штаммов, резистентных к пенициллину, что связано его устойчивостью к β-лактамазам. Обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Clostridium pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию препарата устойчивы Ps.aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Pr.rettgeri, Pr.morgonii.

Фармакокинетика:  

Ампициллин после приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плаценту, плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ для ампициллина резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью. Оксациллин после приема внутрь всасывается из ЖКТ. Сохраняет активность в кислой среде желудка. Прием пищи снижает всасывание оксациллина. Связывание с белками плазмы крови составляет 93%. Около 20-30% быстро выводится с мочой, также выводится с желчью.

Показания к применению:  

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство. Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных, тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Способ применения:  

Внутрь, капсулу проглатывать целиком, запивать водой. Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет-0,25-0,5 г, суточная-2 г. Детям 3-7 лет - 50 мг/кг/сут, 7-14 лет - 100 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 недель. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Побочные действия:  

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

Противопоказания:  

Гиперчувствительность к компонентам препарата, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, детский возраст до 3 лет (из-за невозможности у маленьких детей правильно дозировать препарат в виде капсулы). С осторожностью назначается детям, родившимся от матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Лекарственное взаимодействие:  

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) – синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. Этинилэстрадиол – риск развития кровотечений. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид – снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме крови, что увеличивает риск развития токсического действия. Аллопуринол – повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:  

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Развитие суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Возможно применение при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

Случаи передозировки не описаны. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение адреналина (эпинефрина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Условия хранения:  

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15-25°С.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

RNP-Pharmaceuticals,СП,ООО,Молдова

Описания:  

капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами имеющие однородную, гладкую, блестящую поверхность. Номер капсулы – 1. Цвет корпуса – желтый и крышечки – синий или цвет корпуса – желтый и крышечки – красный или цвет корпуса – белый и крышечки – красный. Содержимое капсул: порошок и гранулы белого или светло-желтого цвета с горьким вкусом.

Код ATX:  

J01CR50